予防可能な小児外傷 - レトロスペクティブ分析
2013年4月4日 更新者：Ziv Hospital
目的: 損傷の正確な状況を判断し、これが予防可能であったかどうかを判断し、危険因子のハドン行列を設計するために、大小を問わずすべてのシステムの損傷で Ziv 医療センターを訪れたすべての小児患者の回顧的研究ターゲット予防への傷害のため。
仮説: 小児外傷の局所的な原因を見つけることによって、傷害予防介入を目標とすることができる
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
外傷登録簿はすでに病院に保管されています。 これは機密情報であり、データはこのレジストリから政府に提供されます。
この手順では、データベースへのアクセスと、小児外傷のメカニズムと結果に保存されているデータへのアクセスが許可されます。 このデータは、主任研究者の職場のコンピューターに保存され、パスワードで保護されます。
方法: 外傷データベースから、Ziv Medical Center で評価された外傷のあるすべての患者を特定し、彼らの医療記録を参照して、正確な損傷、損傷のメカニズム、状況、子供が一人でいたか監督下にあったか、損傷の性質と合併症を記録します。 、必要な治療、短期および長期の進行と障害。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Galilee
-
Safed、Galilee、イスラエル、13100
- Ziv Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷データベースから、Ziv Medical Center で評価された外傷のあるすべての患者を特定し、医療記録を参照して、正確な損傷、損傷のメカニズム、状況、子供が一人でいたか監督下にあったか、損傷の性質と合併症、治療を記録します。必須および短期および長期の進歩と障害。
説明
包含基準:
- イスラエルの法律に従って小児科に分類されるすべての患者 (18 歳まで)。 これには、妊娠中の女性や複数の症状を訴える患者、外傷、孤立した外傷、多発性外傷が含まれます。
除外基準:
- 病歴が不明な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
損傷の正確なメカニズムの確立
時間枠：5年間（2007年～2012年）
|
これは後ろ向き研究です。
外傷登録が 2007 年に開始されて以来、毎年 200 件の小児外傷が発生していると推定されます。
したがって、今年のデータ収集の終わりまでに、1000 人の患者からデータを収集したと推定されます。
|
5年間（2007年～2012年）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Wajdi Safadi, MD、Specialist Surgeon
- スタディディレクター：Seema Biswas, FRCS、Specialist Surgeon
- 主任研究者：Amram Hadary, MD、Senior Surgeon
- スタディチェア：Igor Waksman, MD、Head of Department
- スタディチェア：Dudu Fuchs, RN、Ziv Hospital Trauma Coordinator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月4日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。