- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01825343
Forebyggelige pædiatriske traumer - retrospektiv analyse
Formål: en retrospektiv undersøgelse af alle pædiatriske patienter, der har været til Ziv Medical Center med skader på alle systemer, større og mindre, for at bestemme de nøjagtige omstændigheder ved skaden, om dette kunne have været forhindret og designe en Haddon Matrix af risikofaktorer til skade for at forebygge mål.
Hypotese: skadesforebyggende interventioner kan målrettes ved at finde ud af lokale årsager til pædiatrisk traume
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er allerede et traumeregister på hospitalet. Det er fortroligt, og data leveres til regeringen fra dette register.
Proceduren skal gives adgang til databasen og adgang til data, der er lagret på mekanismen og resultatet af Pæditrisk Trauma. Disse data vil blive gemt på hovedefterforskerens arbejdscomputer og vil være beskyttet med adgangskode.
Metoder: Identificer fra Traumedatabasen alle patienter vurderet på Ziv Lægecenter med Traumer, konsulter deres lægenotater og dokumenter den nøjagtige skade, skadesmekanismen, omstændighederne, om barnet var alene eller overvåget, skadens art og komplikationer , nødvendig behandling og kort- og langsigtede fremskridt og handicap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter klassificeret som pædiatriske i henhold til israelsk lov (op til en alder af 18 år). Dette omfatter gravide kvinder og patienter med flere klager samt traumer, isolerede skader og polytraumer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem der ikke er nogen anamnese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etablering af nøjagtige skadesmekanisme
Tidsramme: 5 år (2007-2012)
|
Dette er en retrospektiv undersøgelse.
Vi anslår, at siden Traumeregistret startede i 2007, har der været 200 pædiatriske skader hvert år.
Ved udgangen af dette års dataindsamling vurderer vi derfor, at vi ville have indsamlet data fra 1000 patienter.
|
5 år (2007-2012)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
- Studieleder: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
- Ledende efterforsker: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
- Studiestol: Igor Waksman, MD, head of department
- Studiestol: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZIV-0005-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk traume
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu