- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01825343
Trauma Pediátrico Prevenible - Análisis Retrospectivo
Propósito: un estudio retrospectivo de todos los pacientes pediátricos que acudieron al Ziv Medical Center con lesiones de todos los sistemas, mayores y menores, para determinar las circunstancias exactas de la lesión, si esto podría haber sido prevenible y diseñar una Matriz de Haddon de factores de riesgo. para la prevención de lesiones en el blanco.
Hipótesis: las intervenciones de prevención de lesiones pueden orientarse al descubrir las causas locales del trauma pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Ya se lleva un Registro de Trauma en el hospital. Es confidencial y los datos se suministran al gobierno desde este registro.
El procedimiento consiste en otorgar acceso a la base de datos y acceder a los datos almacenados sobre el mecanismo y resultado de Trauma Pediátrico. Estos datos se almacenarán en la computadora de trabajo del investigador principal y estarán protegidos con contraseña.
Métodos: Identifique de la base de datos de Trauma a todos los pacientes evaluados en el Centro Médico Ziv con Trauma, consulte sus notas médicas y documente la lesión exacta, el mecanismo de la lesión, las circunstancias, si el niño estaba solo o supervisado, la naturaleza y las complicaciones de la lesión. , tratamiento requerido y progreso e incapacidad a corto y largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Galilee
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Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes clasificados como pediátricos según la ley israelí (hasta la edad de 18 años). Esto incluye mujeres embarazadas y pacientes que presentan múltiples quejas, así como traumatismos, lesiones aisladas y politraumatismos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes para los que no se dispone de antecedentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer el mecanismo exacto de la lesión.
Periodo de tiempo: 5 años (2007-2012)
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Este es un estudio retrospectivo.
Nos aproximamos a que desde que comenzó el registro de Trauma en 2007, ha habido 200 lesiones pediátricas cada año.
Por lo tanto, al final de la recopilación de datos de este año, estimamos que habríamos recopilado datos de 1000 pacientes.
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5 años (2007-2012)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
- Director de estudio: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
- Investigador principal: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
- Silla de estudio: Igor Waksman, MD, Head of Department
- Silla de estudio: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZIV-0005-13
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