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Trauma Pediátrico Prevenible - Análisis Retrospectivo

4 de abril de 2013 actualizado por: Ziv Hospital

Propósito: un estudio retrospectivo de todos los pacientes pediátricos que acudieron al Ziv Medical Center con lesiones de todos los sistemas, mayores y menores, para determinar las circunstancias exactas de la lesión, si esto podría haber sido prevenible y diseñar una Matriz de Haddon de factores de riesgo. para la prevención de lesiones en el blanco.

Hipótesis: las intervenciones de prevención de lesiones pueden orientarse al descubrir las causas locales del trauma pediátrico

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Ya se lleva un Registro de Trauma en el hospital. Es confidencial y los datos se suministran al gobierno desde este registro.

El procedimiento consiste en otorgar acceso a la base de datos y acceder a los datos almacenados sobre el mecanismo y resultado de Trauma Pediátrico. Estos datos se almacenarán en la computadora de trabajo del investigador principal y estarán protegidos con contraseña.

Métodos: Identifique de la base de datos de Trauma a todos los pacientes evaluados en el Centro Médico Ziv con Trauma, consulte sus notas médicas y documente la lesión exacta, el mecanismo de la lesión, las circunstancias, si el niño estaba solo o supervisado, la naturaleza y las complicaciones de la lesión. , tratamiento requerido y progreso e incapacidad a corto y largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Galilee
      • Safed, Galilee, Israel, 13100
        • Ziv Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Identifique en la base de datos de Trauma a todos los pacientes evaluados en el Centro Médico Ziv con Trauma, consulte sus notas médicas y documente la lesión exacta, el mecanismo de la lesión, las circunstancias, si el niño estaba solo o supervisado, la naturaleza y las complicaciones de la lesión, el tratamiento requerido y progreso e incapacidad a corto y largo plazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes clasificados como pediátricos según la ley israelí (hasta la edad de 18 años). Esto incluye mujeres embarazadas y pacientes que presentan múltiples quejas, así como traumatismos, lesiones aisladas y politraumatismos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes para los que no se dispone de antecedentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer el mecanismo exacto de la lesión.
Periodo de tiempo: 5 años (2007-2012)
Este es un estudio retrospectivo. Nos aproximamos a que desde que comenzó el registro de Trauma en 2007, ha habido 200 lesiones pediátricas cada año. Por lo tanto, al final de la recopilación de datos de este año, estimamos que habríamos recopilado datos de 1000 pacientes.
5 años (2007-2012)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
  • Director de estudio: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
  • Investigador principal: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
  • Silla de estudio: Igor Waksman, MD, Head of Department
  • Silla de estudio: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZIV-0005-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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