- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01825343
Vermeidbares pädiatrisches Trauma – Retrospektive Analyse
Zweck: eine retrospektive Studie aller pädiatrischen Patienten, die sich mit Verletzungen aller Systeme, größerer und kleinerer Art, im Ziv Medical Center vorstellten, um die genauen Umstände der Verletzung zu bestimmen, ob diese vermeidbar gewesen wäre, und eine Haddon-Matrix der Risikofaktoren zu erstellen für Verletzungen zur Zielprävention.
Hypothese: Interventionen zur Verletzungsprävention können gezielt durchgeführt werden, indem lokale Ursachen für pädiatrische Traumata ermittelt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Krankenhaus wird bereits ein Traumaregister geführt. Es ist vertraulich und die Daten werden der Regierung aus diesem Register zur Verfügung gestellt.
Dem Verfahren ist der Zugriff auf die Datenbank und den Zugriff auf gespeicherte Daten zum Mechanismus und Ausgang des pädiatrischen Traumas zu gewähren. Diese Daten werden passwortgeschützt auf dem Arbeitsrechner des Studienleiters gespeichert.
Methoden: Identifizieren Sie aus der Trauma-Datenbank alle Patienten, die im Ziv Medical Center mit Trauma untersucht wurden, konsultieren Sie ihre medizinischen Aufzeichnungen und dokumentieren Sie die genaue Verletzung, den Verletzungsmechanismus, die Umstände, ob das Kind allein oder beaufsichtigt war, die Art und Komplikationen der Verletzung , erforderliche Behandlung und kurz- und langfristige Fortschritte und Behinderung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Galilee
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Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die nach israelischem Recht als pädiatrisch eingestuft sind (bis zum Alter von 18 Jahren). Dazu gehören Schwangere und Patienten mit Mehrfachbeschwerden sowie Traumata, Einzelverletzungen und Polytrauma.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, für die keine Vorgeschichte verfügbar ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermittlung des genauen Verletzungsmechanismus
Zeitfenster: 5 Jahre (2007-2012)
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Dies ist eine retrospektive Studie.
Wir schätzen, dass seit Beginn des Traumaregisters im Jahr 2007 jedes Jahr 200 pädiatrische Verletzungen aufgetreten sind.
Bis zum Ende der diesjährigen Datenerhebung schätzen wir daher, dass wir Daten von 1000 Patienten gesammelt haben würden.
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5 Jahre (2007-2012)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
- Studienleiter: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
- Hauptermittler: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
- Studienstuhl: Igor Waksman, MD, Head of Department
- Studienstuhl: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZIV-0005-13
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