- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01825343
Urazy dziecięce, którym można zapobiegać – analiza retrospektywna
Cel: retrospektywne badanie wszystkich pacjentów pediatrycznych, którzy zgłosili się do Centrum Medycznego Ziv z urazami wszystkich układów, większymi i mniejszymi, w celu określenia dokładnych okoliczności urazu, ustalenia, czy można było temu zapobiec oraz zaprojektowania macierzy Haddona czynników ryzyka w celu zapobiegania uszkodzeniom celu.
Hipoteza: interwencje zapobiegające urazom mogą być ukierunkowane poprzez znalezienie lokalnych przyczyn urazów u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rejestr urazów jest już prowadzony w szpitalu. Jest to poufne i dane są dostarczane rządowi z tego rejestru.
Procedura ma na celu uzyskanie dostępu do bazy danych oraz dostępu do przechowywanych danych dotyczących mechanizmu i przebiegu urazu dziecięcego. Dane te będą przechowywane na komputerze służbowym kierownika projektu i będą chronione hasłem.
Metody: Zidentyfikuj z bazy danych urazów wszystkich pacjentów ocenianych w Centrum Medycznym Ziv z urazami, zapoznaj się z ich dokumentacją medyczną i udokumentuj dokładny uraz, mechanizm urazu, okoliczności, czy dziecko było samo lub nadzorowane, charakter i powikłania urazu , wymagane leczenie oraz krótko- i długoterminowy postęp i niepełnosprawność.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Izrael, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci sklasyfikowani jako dzieci zgodnie z prawem izraelskim (w wieku do 18 lat). Dotyczy to kobiet w ciąży i pacjentów zgłaszających się z wieloma dolegliwościami, jak również urazami, pojedynczymi urazami i urazami wielonarządowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, dla których nie ma dostępnej historii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie dokładnego mechanizmu urazu
Ramy czasowe: 5 lat (2007-2012)
|
Jest to badanie retrospektywne.
Szacujemy, że od czasu rozpoczęcia rejestracji urazów w 2007 r. każdego roku dochodzi do 200 urazów pediatrycznych.
Szacujemy zatem, że do końca tegorocznego zbierania danych zebralibyśmy dane od 1000 pacjentów.
|
5 lat (2007-2012)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
- Dyrektor Studium: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
- Główny śledczy: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
- Krzesło do nauki: Igor Waksman, MD, Head of Department
- Krzesło do nauki: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZIV-0005-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .