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Trauma Pediátrico Evitável - Análise Retrospectiva

4 de abril de 2013 atualizado por: Ziv Hospital

Objetivo: um estudo retrospectivo de todos os pacientes pediátricos que se apresentaram ao Ziv Medical Center com lesões de todos os sistemas, maiores e menores, a fim de determinar as circunstâncias exatas da lesão, se isso poderia ter sido evitável e projetar uma matriz de Haddon de fatores de risco para a prevenção de lesões.

Hipótese: as intervenções de prevenção de lesões podem ser direcionadas ao descobrir as causas locais do trauma pediátrico

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Um Registro de Trauma já é mantido no hospital. É confidencial e os dados são fornecidos ao governo a partir deste registro.

O procedimento deve ter acesso ao banco de dados e acessar os dados armazenados no mecanismo e resultado do Paedtric Trauma. Esses dados serão armazenados no computador de trabalho do investigador principal e serão protegidos por senha.

Métodos: Identificar no banco de dados de Trauma todos os pacientes avaliados no Ziv Medical Center with Trauma, consultar suas anotações médicas e documentar a lesão exata, o mecanismo da lesão, as circunstâncias, se a criança estava sozinha ou supervisionada, a natureza e as complicações da lesão , tratamento necessário e progresso e incapacidade a curto e longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Galilee
      • Safed, Galilee, Israel, 13100
        • Ziv Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Identifique no banco de dados de Trauma todos os pacientes avaliados no Ziv Medical Center with Trauma, consulte suas anotações médicas e documente a lesão exata, o mecanismo da lesão, as circunstâncias, se a criança estava sozinha ou supervisionada, a natureza e as complicações da lesão, o tratamento necessário e progresso e incapacidade de curto e longo prazo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes classificados como pediátricos de acordo com a lei israelense (até 18 anos). Isso inclui mulheres grávidas e pacientes com queixas múltiplas, bem como trauma, lesões isoladas e politrauma.

Critério de exclusão:

  • Pacientes para os quais não há histórico disponível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecimento do mecanismo exato da lesão
Prazo: 5 anos (2007-2012)
Este é um estudo retrospectivo. Estimamos que desde que o registro de Trauma começou em 2007, houve 200 lesões pediátricas todos os anos. Ao final da coleta de dados deste ano, portanto, estimamos que teríamos coletado dados de 1000 pacientes.
5 anos (2007-2012)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
  • Diretor de estudo: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
  • Investigador principal: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
  • Cadeira de estudo: Igor Waksman, MD, Head of Department
  • Cadeira de estudo: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZIV-0005-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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