- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01825343
Trauma Pediátrico Evitável - Análise Retrospectiva
Objetivo: um estudo retrospectivo de todos os pacientes pediátricos que se apresentaram ao Ziv Medical Center com lesões de todos os sistemas, maiores e menores, a fim de determinar as circunstâncias exatas da lesão, se isso poderia ter sido evitável e projetar uma matriz de Haddon de fatores de risco para a prevenção de lesões.
Hipótese: as intervenções de prevenção de lesões podem ser direcionadas ao descobrir as causas locais do trauma pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um Registro de Trauma já é mantido no hospital. É confidencial e os dados são fornecidos ao governo a partir deste registro.
O procedimento deve ter acesso ao banco de dados e acessar os dados armazenados no mecanismo e resultado do Paedtric Trauma. Esses dados serão armazenados no computador de trabalho do investigador principal e serão protegidos por senha.
Métodos: Identificar no banco de dados de Trauma todos os pacientes avaliados no Ziv Medical Center with Trauma, consultar suas anotações médicas e documentar a lesão exata, o mecanismo da lesão, as circunstâncias, se a criança estava sozinha ou supervisionada, a natureza e as complicações da lesão , tratamento necessário e progresso e incapacidade a curto e longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Galilee
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Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes classificados como pediátricos de acordo com a lei israelense (até 18 anos). Isso inclui mulheres grávidas e pacientes com queixas múltiplas, bem como trauma, lesões isoladas e politrauma.
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais não há histórico disponível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecimento do mecanismo exato da lesão
Prazo: 5 anos (2007-2012)
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Este é um estudo retrospectivo.
Estimamos que desde que o registro de Trauma começou em 2007, houve 200 lesões pediátricas todos os anos.
Ao final da coleta de dados deste ano, portanto, estimamos que teríamos coletado dados de 1000 pacientes.
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5 anos (2007-2012)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
- Diretor de estudo: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
- Investigador principal: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
- Cadeira de estudo: Igor Waksman, MD, Head of Department
- Cadeira de estudo: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZIV-0005-13
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