Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní dětské trauma – retrospektivní analýza

4. dubna 2013 aktualizováno: Ziv Hospital

Účel: retrospektivní studie všech dětských pacientů, kteří přišli do Ziv Medical Center se zraněními všech systémů, větších i menších, s cílem určit přesné okolnosti zranění, zda tomu bylo možné předejít, a navrhnout Haddonovu matici rizikových faktorů pro prevenci zranění cíle.

Hypotéza: intervence prevence úrazů mohou být cílené zjištěním místních příčin dětského traumatu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V nemocnici je již veden registr úrazů. Je důvěrný a údaje jsou z tohoto registru poskytovány vládě.

Proceduře má být udělen přístup do databáze a přístupových údajů uložených o mechanismu a výsledku dětského traumatu. Tato data budou uložena na pracovním počítači hlavního řešitele a budou chráněna heslem.

Metody: Identifikujte z databáze Trauma všechny pacienty, kteří byli v Ziv Medical Center hodnoceni s Traumatem, konzultujte jejich lékařské záznamy a zdokumentujte přesné zranění, mechanismus zranění, okolnosti, zda bylo dítě samo nebo pod dohledem, povahu a komplikace zranění , nutná léčba a krátkodobý a dlouhodobý pokrok a invalidita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Galilee
      • Safed, Galilee, Izrael, 13100
        • Ziv Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Identifikujte z databáze Trauma všechny pacienty hodnocené v Ziv Medical Center s Trauma, konzultujte jejich lékařské záznamy a zdokumentujte přesné zranění, mechanismus zranění, okolnosti, zda bylo dítě samo nebo pod dohledem, povahu a komplikace zranění, léčbu požadovaný a krátkodobý a dlouhodobý pokrok a postižení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti klasifikovaní jako Pediatričtí podle izraelského práva (do věku 18 let). To zahrnuje těhotné ženy a pacienty s vícečetnými obtížemi, stejně jako traumata, izolovaná poranění a polytrauma.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých není k dispozici žádná anamnéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení přesného mechanismu poranění
Časové okno: 5 let (2007-2012)
Jedná se o retrospektivní studii. Odhadujeme, že od zahájení registru traumat v roce 2007 došlo každý rok k 200 dětským úrazům. Do konce letošního sběru dat proto odhadujeme, že bychom nasbírali data od 1000 pacientů.
5 let (2007-2012)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
  • Ředitel studie: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
  • Vrchní vyšetřovatel: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
  • Studijní židle: Igor Waksman, MD, Head of Department
  • Studijní židle: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZIV-0005-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit