- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01825343
예방 가능한 소아 외상 - 후향적 분석
2013년 4월 4일 업데이트: Ziv Hospital
목적: 부상의 정확한 상황을 결정하고 이것이 예방할 수 있었는지 여부를 결정하고 위험 요소의 Haddon 매트릭스를 설계하기 위해 Ziv Medical Center에 크고 작은 모든 시스템의 부상으로 내원한 모든 소아과 환자에 대한 후향적 연구 표적 예방에 대한 부상.
가설: 소아 외상의 지역적 원인을 찾아 부상 예방 개입을 목표로 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Trauma Registry는 이미 병원에 보관되어 있습니다. 그것은 기밀이며 데이터는 이 레지스트리에서 정부에 제공됩니다.
절차는 데이터베이스에 대한 액세스 권한이 부여되고 Paeditric Trauma의 메커니즘 및 결과에 저장된 데이터에 액세스합니다. 이 데이터는 연구책임자의 업무용 컴퓨터에 저장되며 암호로 보호됩니다.
방법: 트라우마 데이터베이스에서 트라우마가 있는 Ziv 의료 센터에서 평가한 모든 환자를 식별하고 의료 기록을 참조하고 정확한 부상, 부상 메커니즘, 상황, 아동이 혼자 있었는지 또는 감독을 받았는지 여부, 부상의 특성 및 합병증을 문서화합니다. , 치료 필요 및 장단기 진행 및 장애.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Galilee
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Safed, Galilee, 이스라엘, 13100
- Ziv Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
트라우마 데이터베이스에서 트라우마가 있는 Ziv Medical Center에서 평가한 모든 환자를 식별하고 의료 기록을 참조하고 정확한 부상, 부상의 메커니즘, 상황, 아동이 혼자 있었는지 또는 감독을 받았는지 여부, 부상의 특성 및 합병증, 치료를 문서화합니다. 필수 및 단기 및 장기 진행 및 장애.
설명
포함 기준:
- 이스라엘 법에 따라 소아과로 분류된 모든 환자(18세 이하). 여기에는 트라우마, 고립된 부상 및 다발성 트라우마뿐만 아니라 복합적인 불만을 나타내는 임산부와 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 병력이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확한 부상 기전 확립
기간: 5년(2007~2012)
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이것은 후 향적 연구입니다.
외상 등록이 2007년에 시작된 이래 매년 200건의 소아과 부상이 발생한 것으로 추정됩니다.
따라서 올해 데이터 수집이 끝날 때까지 1000명의 환자로부터 데이터를 수집했을 것으로 추정됩니다.
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5년(2007~2012)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
- 연구 책임자: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
- 수석 연구원: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
- 연구 의자: Igor Waksman, MD, Head of Department
- 연구 의자: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .