- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01825343
Предотвратимая детская травма - ретроспективный анализ
Цель: ретроспективное исследование всех педиатрических пациентов, обратившихся в медицинский центр «Зив» с повреждениями всех систем, большими и малыми, для определения точных обстоятельств травмы, возможности ее предотвращения и разработки матрицы факторов риска Хэддона. для предотвращения травм цели.
Гипотеза: мероприятия по профилактике травматизма могут быть направлены на выявление местных причин детской травмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Журнал травм уже ведется в больнице. Это конфиденциально, и данные предоставляются правительству из этого реестра.
Процедуре должен быть предоставлен доступ к базе данных и доступ к данным, хранящимся о механизме и исходе детской травмы. Эти данные будут храниться на рабочем компьютере главного исследователя и будут защищены паролем.
Методы: идентифицируйте из базы данных травм всех пациентов, обследованных в медицинском центре Зив с травмами, сверьтесь с их медицинскими записями и задокументируйте точную травму, механизм травмы, обстоятельства, был ли ребенок один или под присмотром, характер и осложнения травмы. , необходимое лечение, краткосрочный и долгосрочный прогресс и инвалидность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Израиль, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты классифицируются как педиатрические в соответствии с израильским законодательством (в возрасте до 18 лет). Сюда входят беременные женщины и пациенты с множественными жалобами, а также с травмами, изолированными повреждениями и политравмами.
Критерий исключения:
- Пациенты, для которых нет анамнеза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление точного механизма травмы
Временное ограничение: 5 лет (2007-2012)
|
Это ретроспективное исследование.
Мы приблизимся к тому, что с момента создания реестра травм в 2007 году ежегодно регистрируется 200 детских травм.
Таким образом, к концу сбора данных в этом году, по нашим оценкам, мы бы собрали данные от 1000 пациентов.
|
5 лет (2007-2012)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
- Директор по исследованиям: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
- Главный следователь: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
- Учебный стул: Igor Waksman, MD, Head of Department
- Учебный стул: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZIV-0005-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .