- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01825343
Voorkombaar pediatrisch trauma - retrospectieve analyse
Doel: een retrospectieve studie van alle pediatrische patiënten die bij Ziv Medisch Centrum kwamen met verwondingen van alle systemen, groot en klein, om de exacte omstandigheden van het letsel te bepalen, of dit had kunnen worden voorkomen en om een Haddon-matrix van risicofactoren te ontwerpen voor letsel naar doelpreventie.
Hypothese: Interventies ter voorkoming van blessures kunnen worden gericht door lokale oorzaken van pediatrisch trauma te achterhalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het ziekenhuis wordt al een traumaregistratie bijgehouden. Het is vertrouwelijk en vanuit dit register worden gegevens aangeleverd aan de overheid.
De procedure moet toegang krijgen tot de database en toegang krijgen tot gegevens die zijn opgeslagen over het mechanisme en de uitkomst van pediatrisch trauma. Deze gegevens worden opgeslagen op de werkcomputer van de hoofdonderzoeker en zijn beveiligd met een wachtwoord.
Methoden: Identificeer uit de Trauma-database alle patiënten die in Ziv Medisch Centrum zijn beoordeeld met Trauma, raadpleeg hun medische notities en documenteer de exacte verwonding, het mechanisme van de verwonding, de omstandigheden, of het kind alleen was of onder toezicht stond, de aard en complicaties van de verwonding , vereiste behandeling en vooruitgang op korte en lange termijn en invaliditeit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israël, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten geclassificeerd als pediatrisch volgens de Israëlische wet (tot 18 jaar). Dit geldt ook voor zwangere vrouwen en patiënten met meerdere klachten, evenals Trauma, geïsoleerde verwondingen en polytrauma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie geen anamnese beschikbaar is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vaststellen van het exacte mechanisme van letsel
Tijdsspanne: 5 jaar (2007-2012)
|
Dit is een retrospectief onderzoek.
We schatten dat sinds de Traumaregistratie in 2007 begon, er elk jaar 200 pediatrische verwondingen zijn.
Daarom schatten we dat we tegen het einde van de gegevensverzameling van dit jaar gegevens van 1000 patiënten zouden hebben verzameld.
|
5 jaar (2007-2012)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
- Studie directeur: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
- Hoofdonderzoeker: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
- Studie stoel: Igor Waksman, MD, head of department
- Studie stoel: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZIV-0005-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pediatrisch trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind