- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01825343
Forebyggbare pediatriske traumer - retrospektiv analyse
Formål: en retrospektiv studie av alle pediatriske pasienter som oppsøkte Ziv medisinske senter med skader av alle systemer, større og mindre, for å fastslå de nøyaktige omstendighetene rundt skaden, om dette kan ha vært forebyggbart og utforme en Haddon-matrise av risikofaktorer for skade for å forebygge mål.
Hypotese: skadeforebyggende intervensjoner kan målrettes ved å finne ut lokale årsaker til pediatrisk traume
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et traumeregister er allerede oppbevart på sykehuset. Det er konfidensielt og data leveres til myndighetene fra dette registeret.
Prosedyren skal gis tilgang til databasen og tilgang til data som er lagret på mekanismen og utfallet av peditrisk traume. Disse dataene vil bli lagret på arbeidsdatamaskinen til hovedetterforskeren og vil være passordbeskyttet.
Metoder: Identifiser fra Trauma-databasen alle pasienter som er vurdert ved Ziv Medisinske Senter med Trauma, konsulter deres medisinske notater og dokumenter den nøyaktige skaden, skademekanismen, omstendighetene, om barnet var alene eller under tilsyn, arten og komplikasjonene til skaden , nødvendig behandling og kort- og langsiktig fremgang og funksjonshemming.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter klassifisert som pediatriske i henhold til israelsk lov (opp til 18 år). Dette inkluderer gravide kvinner og pasienter som har flere plager, samt traumer, enkeltskader og polytraumer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ingen historie er tilgjengelig for.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etablering av nøyaktig skademekanisme
Tidsramme: 5 år (2007-2012)
|
Dette er en retrospektiv studie.
Vi anslår at siden Traumeregisteret startet i 2007, har det vært 200 pediatriske skader hvert år.
Ved slutten av årets datainnsamling anslår vi derfor at vi ville ha samlet inn data fra 1000 pasienter.
|
5 år (2007-2012)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
- Studieleder: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
- Hovedetterforsker: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
- Studiestol: Igor Waksman, MD, head of department
- Studiestol: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZIV-0005-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk traume
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia