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Trauma pediatrico prevenibile - Analisi retrospettiva

4 aprile 2013 aggiornato da: Ziv Hospital

Scopo: uno studio retrospettivo di tutti i pazienti pediatrici che si sono presentati allo Ziv Medical Center con lesioni di tutti i sistemi, maggiori e minori, al fine di determinare le circostanze esatte della lesione, se questa potesse essere prevenibile e progettare una matrice di Haddon dei fattori di rischio per lesioni alla prevenzione del bersaglio.

Ipotesi: gli interventi di prevenzione degli infortuni possono essere mirati scoprendo le cause locali del trauma pediatrico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

In ospedale è già conservato un registro dei traumi. È riservato e i dati vengono forniti al governo da questo registro.

La procedura prevede l'accesso al database e l'accesso ai dati memorizzati sul meccanismo e l'esito del trauma pediatrico. Questi dati saranno memorizzati sul computer di lavoro del ricercatore principale e saranno protetti da password.

Metodi: identificare dal database Trauma tutti i pazienti valutati presso lo Ziv Medical Center con Trauma, consultare le loro note mediche e documentare l'esatta lesione, il meccanismo della lesione, le circostanze, se il bambino era solo o supervisionato, la natura e le complicazioni della lesione , trattamento richiesto e progressi e disabilità a breve e lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Galilee
      • Safed, Galilee, Israele, 13100
        • Ziv Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Identificare dal database Trauma tutti i pazienti valutati presso lo Ziv Medical Center con Trauma, consultare le loro note mediche e documentare l'esatta lesione, il meccanismo della lesione, le circostanze, se il bambino era solo o supervisionato, la natura e le complicanze della lesione, il trattamento richiesto e progressi e disabilità a breve e lungo termine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti classificati come pediatrici secondo la legge israeliana (fino all'età di 18 anni). Ciò include donne incinte e pazienti che presentano disturbi multipli, traumi, lesioni isolate e politraumi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali non è disponibile alcuna anamnesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire il meccanismo esatto della lesione
Lasso di tempo: 5 anni (2007-2012)
Questo è uno studio retrospettivo. Stimiamo che dall'inizio del registro dei traumi nel 2007, ci sono stati 200 infortuni pediatrici ogni anno. Entro la fine della raccolta dati di quest'anno, quindi, stimiamo che avremmo raccolto dati da 1000 pazienti.
5 anni (2007-2012)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
  • Direttore dello studio: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
  • Investigatore principale: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
  • Cattedra di studio: Igor Waksman, MD, head of department
  • Cattedra di studio: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZIV-0005-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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