- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01825343
Trauma pediatrico prevenibile - Analisi retrospettiva
Scopo: uno studio retrospettivo di tutti i pazienti pediatrici che si sono presentati allo Ziv Medical Center con lesioni di tutti i sistemi, maggiori e minori, al fine di determinare le circostanze esatte della lesione, se questa potesse essere prevenibile e progettare una matrice di Haddon dei fattori di rischio per lesioni alla prevenzione del bersaglio.
Ipotesi: gli interventi di prevenzione degli infortuni possono essere mirati scoprendo le cause locali del trauma pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In ospedale è già conservato un registro dei traumi. È riservato e i dati vengono forniti al governo da questo registro.
La procedura prevede l'accesso al database e l'accesso ai dati memorizzati sul meccanismo e l'esito del trauma pediatrico. Questi dati saranno memorizzati sul computer di lavoro del ricercatore principale e saranno protetti da password.
Metodi: identificare dal database Trauma tutti i pazienti valutati presso lo Ziv Medical Center con Trauma, consultare le loro note mediche e documentare l'esatta lesione, il meccanismo della lesione, le circostanze, se il bambino era solo o supervisionato, la natura e le complicazioni della lesione , trattamento richiesto e progressi e disabilità a breve e lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Galilee
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Safed, Galilee, Israele, 13100
- Ziv Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti classificati come pediatrici secondo la legge israeliana (fino all'età di 18 anni). Ciò include donne incinte e pazienti che presentano disturbi multipli, traumi, lesioni isolate e politraumi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali non è disponibile alcuna anamnesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire il meccanismo esatto della lesione
Lasso di tempo: 5 anni (2007-2012)
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Questo è uno studio retrospettivo.
Stimiamo che dall'inizio del registro dei traumi nel 2007, ci sono stati 200 infortuni pediatrici ogni anno.
Entro la fine della raccolta dati di quest'anno, quindi, stimiamo che avremmo raccolto dati da 1000 pazienti.
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5 anni (2007-2012)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wajdi Safadi, MD, Specialist Surgeon
- Direttore dello studio: Seema Biswas, FRCS, Specialist Surgeon
- Investigatore principale: Amram Hadary, MD, Senior Surgeon
- Cattedra di studio: Igor Waksman, MD, head of department
- Cattedra di studio: Dudu Fuchs, RN, Ziv Hospital Trauma Coordinator
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZIV-0005-13
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