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フラクショナル炭酸ガスレーザー治療による瘢痕予防

2014年3月25日 更新者:Lumenis Be Ltd.
この研究では、研究者は、薄い皮膚 (例えば、 顔、手、腕、胸部など) および厚い皮膚 (腹部形成術) の瘢痕形成。 研究者は、浅いフラクショナル レーザー治療と深いパラメータ設定の効果も評価します。 手術時に効果的な治療を行うことができれば、患者と医療制度の時間と費用の両方を節約し、手術後の患者の自己像を改善することができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90210
        • Ronald L. Moy, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性
  • 18歳以上65歳以下
  • これらの被験者の手術領域の閉鎖は、少なくとも 4cm にする必要があります。
  • 予定されている手術の種類:

サイト 1: 動きが必要な領域を含む、薄い皮膚の手術領域の閉鎖 (例: 顔、手、腕、胸部など) 部位 2: 厚い皮膚の手術部位閉鎖 (腹部形成術)

  • -研究の投薬を順守し、研究の全コースを完了することをいとわない

除外基準:

  • 治療部位の活動的な細菌、真菌、またはウイルス感染
  • 治療部位の活動性口唇ヘルペスまたはヘルペス
  • -日光または人工紫外線への最近の過度の曝露(例:日焼け用ベッド/ブースの使用および/または日光浴)または研究期間中の日焼けの期待
  • 問題の外科的処置が癌治療目的でない限り、皮膚癌の病歴。
  • -研究パラメータの診断または評価を妨げる可能性のある皮膚の状態/疾患の病歴または存在(すなわち、アトピー性皮膚炎、湿疹、乾癬)
  • -過去1年以内の全身性レチノイドによる治療(例:Accutane®、Roche Dermatologics)
  • ケロイド瘢痕の病歴または提示
  • 問題の外科的処置が癌治療目的である場合を除き、癌の現在または最近の治療。
  • -制御されていない全身性疾患。 -全身性疾患の治療がまだ安定していない潜在的な被験者は、研究への参加は考慮されません
  • -調査員の意見では、研究への登録を妨げる医学的、心理的、またはその他の障害の重大な履歴または現在の証拠。
  • -被験者は、研究期間中に研究領域への他の美容処置を計画しています, 研究者によって行われる治療以外
  • -妊娠中、乳児の授乳中、または授乳終了後6か月未満の女性被験者
  • 小さな外​​科的閉鎖 (<4cm)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薄皮
薄い皮膚の手術領域閉鎖手順での単一のフラクショナル CO2 治療
実験的:分厚い皮膚
厚い皮膚の外科領域閉鎖手順での単一のフラクショナル CO2 治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3ヶ月経過観察時の写真の盲検評価による瘢痕の出現
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月25日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LUM-ABU-UP-13-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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