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使用点阵二氧化碳激光治疗预防疤痕

2014年3月25日 更新者:Lumenis Be Ltd.
在这项研究中,研究人员打算确定点阵 CO2 激光治疗对薄皮肤(例如皮肤)手术区域闭合期间新鲜伤口边缘的影响。 脸、手、手臂、胸部等)和厚皮肤(腹部整形手术)上的疤痕形成。 研究人员还将评估浅点阵激光治疗与深度参数设置的效果。 如果可以在手术时进行有效的治疗,这将为患者和医疗保健系统节省时间和成本,并将改善患者术后的自我形象。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90210
        • Ronald L. Moy, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性或女性
  • 至少 18 岁且不超过 65 岁
  • 这些受试者的手术区域闭合应至少为 4cm
  • 预定的手术类型:

部位 1:薄皮肤上的手术区域闭合,包括需要运动的区域(例如 脸、手、手臂、胸部等)部位 2:厚皮肤手术区域闭合(腹部整形手术)

  • 愿意遵守研究剂量并完成整个研究过程

排除标准:

  • 治疗区域有活动性细菌、真菌或病毒感染
  • 治疗区域有活动性唇疱疹或疱疹
  • 最近过度暴露于阳光或人造紫外线(例如:使用日光浴床/晒黑棚和/或日光浴)或预期在研究期间晒黑
  • 皮肤癌病史,除非相关外科手术是为了治疗癌症。
  • 任何可能干扰研究参数的诊断或评估的皮肤病症/疾病的病史或存在(即特应性皮炎、湿疹、牛皮癣)
  • 在过去一年内接受过全身类视黄醇治疗(例如,Accutane®、Roche Dermatologics)
  • 有瘢痕疙瘩的病史或表现
  • 任何当前或最近的癌症治疗,除非相关外科手术是为了治疗癌症。
  • 任何不受控制的全身性疾病。 全身性疾病治疗尚未稳定的潜在受试者将不会被考虑进入研究
  • 医学、心理或其他疾病的重要历史或当前证据,在研究者看来,将排除参加研究。
  • 受试者计划在研究期间对研究区域进行任何其他整容手术,但研究者将进行的治疗除外
  • 怀孕、哺乳或终止母乳喂养后不到 6 个月的女性受试者
  • 小手术闭合(<4cm)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:皮肤薄
薄皮肤手术区域闭合手术中的单次点阵 CO2 治疗
实验性的:厚脸皮
厚皮肤手术区域闭合手术中的单次点阵 CO2 治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过盲法评估三个月随访照片的疤痕外观
大体时间:三个月随访
三个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月8日

首次发布 (估计)

2013年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月25日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LUM-ABU-UP-13-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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