Prevención de cicatrices mediante el tratamiento con láser de dióxido de carbono fraccionado
25 de marzo de 2014 actualizado por: Lumenis Be Ltd.
En este estudio, los investigadores pretenden determinar el impacto del tratamiento con láser de CO2 fraccionado en los bordes de una herida reciente durante el cierre del área quirúrgica en piel delgada (p.
cara, manos, brazos, tórax, etc.) y en piel gruesa (procedimiento de abdominoplastia) en la formación de cicatrices.
Los investigadores también evaluarán el efecto del tratamiento con láser fraccionado poco profundo frente a la configuración de parámetros profundos.
Si se pudieran realizar tratamientos efectivos en el momento de la cirugía, esto daría como resultado un ahorro de tiempo y dinero para el paciente y para el sistema de atención médica y mejoraría la autoimagen del paciente después de las cirugías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
- Ronald L. Moy, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer
- Tener al menos 18 años y no más de 65 años
- El cierre del área quirúrgica en estos sujetos debe ser de al menos 4 cm.
- Tipo de cirugía programada:
Sitio 1: cierre del área quirúrgica en piel delgada, incluidas las áreas que requieren movimiento (p. cara, manos, brazos, tórax, etc.) Sitio 2: Cierre de área quirúrgica en piel gruesa (procedimiento de abdominoplastia)
- Dispuesto a cumplir con la dosificación del estudio y completar todo el curso del estudio
Criterio de exclusión:
- Infección bacteriana, fúngica o viral activa en el área de tratamiento
- Herpes labial activo o herpes en el área de tratamiento
- Exposición excesiva reciente a la luz solar o luz ultravioleta artificial (p. ej., uso de camas/cabinas de bronceado y/o baños de sol) o expectativas de bronceado durante el tiempo del estudio
- Antecedentes de cáncer de piel, a menos que el procedimiento quirúrgico en cuestión sea para el tratamiento del cáncer.
- Antecedentes o presencia de cualquier afección/enfermedad de la piel que pueda interferir con el diagnóstico o la evaluación de los parámetros del estudio (es decir, dermatitis atópica, eccema, psoriasis)
- Tratamiento con un retinoide sistémico en el último año (p. ej., Accutane®, Roche Dermatologics)
- Historia o presentación con una cicatriz queloide
- Cualquier tratamiento actual o reciente para el cáncer, a menos que el procedimiento quirúrgico en cuestión sea para fines de tratamiento del cáncer.
- Cualquier enfermedad sistémica no controlada. Un sujeto potencial en el que la terapia para una enfermedad sistémica aún no esté estabilizada no se considerará para participar en el estudio.
- Antecedentes significativos o evidencia actual de un trastorno médico, psicológico o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio.
- Sujeto a la planificación de cualquier otro procedimiento cosmético en el área de estudio durante el período de estudio, que no sean los tratamientos que realizará el investigador.
- Sujeto femenino que está embarazada, amamantando a un bebé o tiene menos de 6 meses después de terminar la lactancia
- Cierre quirúrgico pequeño (<4cm)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Piel delgada
Tratamiento de CO2 fraccionado único en el procedimiento de cierre del área quirúrgica en piel delgada
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EXPERIMENTAL: Piel gruesa
Tratamiento de CO2 fraccionado único en el procedimiento de cierre del área quirúrgica en piel gruesa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aspecto de la cicatriz mediante evaluación ciega de fotografías de la visita de seguimiento a los tres meses
Periodo de tiempo: seguimiento de tres meses
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seguimiento de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUM-ABU-UP-13-01
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