Arpien ehkäisy fraktiohiilidioksidilaserkäsittelyllä
tiistai 25. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Lumenis Be Ltd.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat määrittää fraktionaalisen CO2-laserhoidon vaikutuksen tuoreen haavan reunoihin leikkausalueen sulkemisen aikana ohuelle iholle (esim.
kasvot, kädet, käsivarret, rintakehä jne.) ja paksulle iholle (vatsaplastia) arpien muodostumiseen.
Tutkijat arvioivat myös matalan murto-laserhoidon vaikutusta syviin parametriasetuksiin.
Jos tehokkaita hoitoja voitaisiin suorittaa leikkauksen aikana, se säästäisi sekä aikaa että kustannuksia potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle ja parantaisi potilaan itsekuvaa leikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Ronald L. Moy, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai naaras
- Vähintään 18 ja enintään 65 vuotta vanha
- Näissä kohteissa leikkausalueen tulee olla vähintään 4 cm
- Suunniteltu leikkaustyyppi:
Kohta 1: Kirurgisen alueen sulkeminen ohuella iholla, mukaan lukien alueet, jotka vaativat liikettä (esim. kasvot, kädet, käsivarret, rintakehä jne.) Paikka 2: Kirurgisen alueen sulkeminen paksulla iholla (vatsaplastia)
- Valmis noudattamaan tutkimusannostusta ja suorittamaan koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen bakteeri-, sieni- tai virusinfektio hoidettavalla alueella
- Aktiiviset huuliherpekset tai herpes hoitoalueella
- Viimeaikainen liiallinen altistuminen auringonvalolle tai keinotekoiselle UV-valolle (esim. solariumin/koppien käyttö ja/tai auringonotto) tai odotukset rusketuksesta tutkimuksen aikana
- Ihosyövän historia, ellei kirurginen toimenpide ole tarkoitettu syövän hoitoon.
- Mikä tahansa ihosairaus/sairaus, joka saattaa häiritä diagnosointia tai tutkimusparametrien arviointia (esim. atooppinen ihottuma, ekseema, psoriaasi) aiempi tai olemassaolo
- Hoito systeemisellä retinoidilla viimeisen vuoden aikana (esim. Accutane®, Roche Dermatologics)
- Historia tai esiintyminen keloidiarpien kanssa
- Mikä tahansa nykyinen tai äskettäinen syövän hoito, ellei myönnettävä kirurginen toimenpide ole syövän hoitoon tarkoitettu.
- Mikä tahansa hallitsematon systeeminen sairaus. Potentiaalista koehenkilöä, jonka systeemisen sairauden hoito ei ole vielä vakiintunut, ei harkita tutkimukseen osallistumista
- Merkittävä historia tai nykyinen näyttö lääketieteellisestä, psykologisesta tai muusta häiriöstä, joka tutkijan mielestä estäisi ilmoittautumisen tutkimukseen.
- Koehenkilö suunnittelee tutkimusalueelle muita kosmeettisia toimenpiteitä tutkimusjakson aikana, lukuun ottamatta niitä hoitoja, jotka tutkija suorittaa
- Naishenkilö, joka on raskaana, imettää vauvaa tai on alle 6 kuukautta imetyksen lopettamisesta
- Pieni kirurginen suljin (<4cm)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohut iho
Yksittäinen jakeellinen CO2-hoito leikkausalueen sulkemistoimenpiteen yhteydessä ohuelle iholle
|
|
|
KOKEELLISTA: Paksu iho
Yksittäinen jakeellinen CO2-hoito leikkausalueen sulkemistoimenpiteen yhteydessä paksulle iholle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arven ulkonäkö kolmen kuukauden seurantakäynnin valokuvien sokaistun arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: kolmen kuukauden seuranta
|
kolmen kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUM-ABU-UP-13-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .