Prevenzione delle cicatrici mediante trattamento laser ad anidride carbonica frazionata
25 marzo 2014 aggiornato da: Lumenis Be Ltd.
In questo studio i ricercatori intendono determinare l'impatto del trattamento laser CO2 frazionato sui bordi di una ferita fresca durante la chiusura dell'area chirurgica sulla pelle sottile (ad es.
viso, mani, braccia, torace, ecc.) e sulla pelle spessa (procedura di addominoplastica) sulla formazione di cicatrici.
Gli investigatori valuteranno anche l'effetto del trattamento laser frazionato superficiale rispetto alle impostazioni dei parametri profondi.
Se si potessero eseguire trattamenti efficaci al momento dell'intervento chirurgico, ciò comporterebbe un risparmio sia di tempo che di costi per il paziente e per il sistema sanitario e migliorerebbe l'immagine di sé del paziente dopo gli interventi chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
- Ronald L. Moy, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o Femmine
- Almeno 18 e non più di 65 anni
- La chiusura dell'area chirurgica in questi soggetti dovrebbe essere di almeno 4 cm
- Tipo di intervento programmato:
Sito 1: chiusura dell'area chirurgica sulla pelle sottile, comprese le aree che richiedono movimento (ad es. viso, mani, braccia, torace, ecc.) Sito 2: chiusura dell'area chirurgica su cute spessa (procedura di addominoplastica)
- Disponibilità a rispettare il dosaggio dello studio e completare l'intero corso dello studio
Criteri di esclusione:
- Infezione batterica, fungina o virale attiva nell'area di trattamento
- Herpes labiale attivo o herpes nell'area da trattare
- Esposizione eccessiva recente alla luce solare o ai raggi UV artificiali (ad es.: uso di lettini/cabine abbronzanti e/o bagni di sole) o aspettative di abbronzatura durante il periodo dello studio
- Storia di cancro della pelle, a meno che la procedura chirurgica in questione non sia finalizzata al trattamento del cancro.
- Anamnesi o presenza di qualsiasi condizione/malattia della pelle che potrebbe interferire con la diagnosi o la valutazione dei parametri dello studio (ad esempio, dermatite atopica, eczema, psoriasi)
- Trattamento con un retinoide sistemico nell'ultimo anno (ad es. Accutane®, Roche Dermatologics)
- Storia o presentazione con una cicatrice cheloide
- Qualsiasi trattamento attuale o recente per il cancro, a meno che la procedura chirurgica in questione non sia finalizzata al trattamento del cancro.
- Qualsiasi malattia sistemica incontrollata. Un potenziale soggetto in cui la terapia per una malattia sistemica non è ancora stabilizzata non sarà preso in considerazione per l'ingresso nello studio
- Storia significativa o evidenza attuale di un disturbo medico, psicologico o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento nello studio.
- Soggetto che pianifica qualsiasi altra procedura cosmetica nell'area di studio durante il periodo di studio, diversi dai trattamenti che saranno eseguiti dallo sperimentatore
- Soggetto di sesso femminile che è in stato di gravidanza, che allatta o ha meno di 6 mesi dopo aver interrotto l'allattamento al seno
- Piccola chiusura chirurgica (<4cm)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pelle sottile
Trattamento di CO2 frazionato singolo alla procedura di chiusura dell'area chirurgica su pelle sottile
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SPERIMENTALE: Pelle spessa
Trattamento di CO2 frazionato singolo alla procedura di chiusura dell'area chirurgica su pelle spessa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aspetto della cicatrice mediante valutazione in cieco delle fotografie della visita di follow-up di tre mesi
Lasso di tempo: follow-up a tre mesi
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follow-up a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
9 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUM-ABU-UP-13-01
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