- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01826942
분수 이산화탄소 레이저 치료를 이용한 흉터 예방
2014년 3월 25일 업데이트: Lumenis Be Ltd.
이 연구에서 연구자들은 얇은 피부(예:
얼굴, 손, 팔, 흉부 등) 및 두꺼운 피부(복부 성형술)에 흉터 형성
조사관은 또한 얕은 프랙셔널 레이저 치료 대 깊은 매개변수 설정의 효과를 평가할 것입니다.
수술 시 효과적인 치료를 수행할 수 있다면 환자와 의료 시스템의 시간과 비용을 모두 절약하고 수술 후 환자의 자아상을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Ronald L. Moy, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상 65세 이하
- 이러한 피험자의 수술 영역 폐쇄는 최소 4cm여야 합니다.
- 예정된 수술 유형:
부위 1: 움직임이 필요한 부위(예: 얼굴, 손, 팔, 흉부 등) 부위 2: 두꺼운 피부에 수술 부위 봉합(복부성형술)
- 연구 투약을 준수하고 연구의 전체 과정을 완료할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 치료 부위의 활성 세균, 진균 또는 바이러스 감염
- 활동성 구순 포진 또는 치료 부위의 헤르페스
- 최근 햇빛이나 인공 UV 광선에 과도하게 노출(예: 태닝 베드/부스 및/또는 일광욕) 또는 연구 시간 동안 태닝에 대한 기대
- 문제의 수술 절차가 암 치료 목적이 아닌 경우 피부암 병력.
- 연구 매개변수의 진단 또는 평가를 방해할 수 있는 피부 상태/질병(즉, 아토피성 피부염, 습진, 건선)의 병력 또는 존재
- 지난 1년 이내에 전신 레티노이드 치료(예: Accutane®, Roche Dermatologics)
- 켈로이드 흉터의 병력 또는 제시
- 문제의 수술 절차가 암 치료 목적인 경우를 제외하고 암에 대한 모든 현재 또는 최근 치료.
- 조절되지 않는 모든 전신 질환. 전신 질환에 대한 치료가 아직 안정화되지 않은 잠재적 피험자는 연구 참여로 간주되지 않습니다.
- 조사자의 의견으로는 연구 등록을 배제할 의학적, 심리적 또는 기타 장애의 중요한 병력 또는 현재 증거.
- 조사자가 수행할 치료 이외의 연구 기간 동안 연구 영역에 다른 미용 시술을 계획하는 피험자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 모유 수유 종료 후 6개월 미만인 여성 피험자
- 작은 수술 봉합(<4cm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 얇은 피부
얇은 피부의 수술 부위 봉합 시술 시 단일 분획 CO2 치료
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실험적: 두꺼운 피부
두꺼운 피부의 수술 부위 봉합 시술 시 단일 분획 CO2 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개월 추적 방문 사진의 맹검 평가에 의한 흉터 외관
기간: 3개월 추적
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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