Arforebyggelse ved hjælp af fraktioneret kuldioxidlaserbehandling
25. marts 2014 opdateret af: Lumenis Be Ltd.
I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at bestemme virkningen af fraktioneret CO2-laserbehandling på kanterne af et friskt sår under lukning af kirurgisk område på tynd hud (f.
ansigt, hænder, arme, thorax osv.) og på tyk hud (maveplastikprocedure) ved ardannelse.
Efterforskerne vil også evaluere effekten af lav fraktioneret laserbehandling i forhold til dybe parametre.
Hvis effektive behandlinger kunne udføres på tidspunktet for operationen, ville dette resultere i både tids- og omkostningsbesparelser for patienten og for sundhedssystemet og vil forbedre patientens selvbillede efter operationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
- Ronald L. Moy, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller hunner
- Mindst 18 og højst 65 år
- Den kirurgiske områdelukning hos disse forsøgspersoner skal være mindst 4 cm
- Type planlagt operation:
Sted 1: Kirurgisk områdelukning på tynd hud, inklusive områder, der kræver bevægelse (f.eks. ansigt, hænder, arme, thorax osv.) Sted 2: Kirurgisk områdelukning på tyk hud (abdominoplastikprocedure)
- Villig til at overholde undersøgelsesdosering og gennemføre hele undersøgelsesforløbet
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv bakteriel, svampe- eller virusinfektion i behandlingsområdet
- Aktive forkølelsessår, eller herpes i behandlingsområdet
- Nylig overdreven eksponering for sollys eller kunstigt UV-lys (f.eks. brug af solarier/kabiner og/eller solbadning) eller forventninger om solbadning i løbet af undersøgelsen
- Anamnese med hudkræft, medmindre den kirurgiske procedure er til kræftbehandlingsformål.
- Anamnese med eller tilstedeværelsen af enhver hudlidelse/-sygdom, der kan interferere med diagnosticering eller evaluering af undersøgelsesparametre (dvs. atopisk dermatitis, eksem, psoriasis)
- Behandling med et systemisk retinoid inden for det seneste år (f.eks. Accutane®, Roche Dermatologics)
- Historie eller præsentere med et keloid ar
- Enhver aktuel eller nylig behandling for kræft, medmindre den pågældende kirurgiske procedure er til kræftbehandlingsformål.
- Enhver ukontrolleret systemisk sygdom. En potentiel forsøgsperson, hvor behandling for en systemisk sygdom endnu ikke er stabiliseret, vil ikke komme i betragtning til at deltage i undersøgelsen
- Betydelig historie eller aktuelle beviser for en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, der efter investigatorens mening ville udelukke tilmelding til undersøgelsen.
- Emnet planlægger enhver anden kosmetisk procedure til undersøgelsesområdet i løbet af undersøgelsesperioden, bortset fra de behandlinger, der vil blive udført af investigator
- Kvinde, der er gravid, ammer et spædbarn eller er mindre end 6 måneder efter amningens ophør
- Lille kirurgisk lukning (<4cm)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tynd hud
Enkelt fraktioneret CO2-behandling ved kirurgisk områdelukningsprocedure på tynd hud
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Tyk hud
Enkelt fraktioneret CO2-behandling ved kirurgisk områdelukningsprocedure på tyk hud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af ar ved blindevaluering af fotografier af tre måneders opfølgningsbesøg
Tidsramme: tre måneders opfølgning
|
tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2013
Først opslået (SKØN)
9. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUM-ABU-UP-13-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .