Профилактика шрамов с помощью фракционного лазера на углекислом газе
25 марта 2014 г. обновлено: Lumenis Be Ltd.
В этом исследовании исследователи намерены определить влияние фракционного лазерного лечения СО2 на края свежей раны во время закрытия хирургического участка на тонкой коже (например, на коже лица).
лица, рук, рук, грудной клетки и др.) и на толстой коже (процедура абдоминопластики) при образовании рубцов.
Исследователи также оценят эффект поверхностной фракционной лазерной обработки по сравнению с глубокими настройками параметров.
Если бы эффективное лечение можно было проводить во время операции, это привело бы к экономии времени и средств для пациента и системы здравоохранения, а также улучшило бы самооценку пациента после операции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
- Ronald L. Moy, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Не моложе 18 и не старше 65 лет
- Закрытие операционного поля у этих субъектов должно быть не менее 4 см.
- Тип запланированной операции:
Участок 1: закрытие операционного поля на тонкой коже, включая участки, требующие движения (например, лицо, руки, руки, грудная клетка и т. д.) Зона 2: Закрытие хирургической области на толстой коже (процедура абдоминопластики)
- Готов соблюдать дозировку исследования и пройти весь курс исследования
Критерий исключения:
- Активная бактериальная, грибковая или вирусная инфекция в области лечения
- Активный герпес или герпес в зоне лечения
- Недавнее чрезмерное воздействие солнечного света или искусственного ультрафиолетового света (например, использование соляриев/кабин и/или принятие солнечных ванн) или ожидание загара во время исследования
- Рак кожи в анамнезе, если хирургическая процедура не предназначена для лечения рака.
- История или наличие любого состояния/заболевания кожи, которое может помешать диагностике или оценке параметров исследования (например, атопический дерматит, экзема, псориаз)
- Лечение системными ретиноидами в течение последнего года (например, Accutane®, Roche Dermatologics)
- История или наличие келоидного рубца
- Любое текущее или недавнее лечение рака, за исключением случаев, когда рассматриваемая хирургическая процедура предназначена для лечения рака.
- Любое неконтролируемое системное заболевание. Потенциальный субъект, у которого терапия системного заболевания еще не стабилизирована, не будет рассматриваться для включения в исследование.
- Серьезный анамнез или текущие данные о медицинском, психологическом или другом расстройстве, которые, по мнению исследователя, препятствуют включению в исследование.
- Субъект планирует любую другую косметическую процедуру в исследуемой области в течение периода исследования, кроме процедур, которые будут выполняться исследователем.
- Субъект женского пола, который беременен, кормит грудью младенца или находится в возрасте менее 6 месяцев после прекращения грудного вскармливания.
- Небольшое хирургическое закрытие (<4 см)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тонкая кожа
Однократная фракционная обработка СО2 при закрытии операционного поля на тонкой коже
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Толстая кожа
Однократная фракционная обработка CO2 при закрытии хирургической зоны на толстой коже
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внешний вид шрама при слепой оценке фотографий после трехмесячного контрольного визита
Временное ограничение: трехмесячное наблюдение
|
трехмесячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUM-ABU-UP-13-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .