Prevenção de cicatrizes usando tratamento a laser de dióxido de carbono fracionado
25 de março de 2014 atualizado por: Lumenis Be Ltd.
Neste estudo, os investigadores pretendem determinar o impacto do tratamento com laser de CO2 fracionado nas bordas de uma ferida recente durante o fechamento da área cirúrgica em pele fina (por exemplo,
face, mãos, braços, tórax, etc.) e em pele espessa (procedimento de abdominoplastia) na formação de cicatrizes.
Os investigadores também avaliarão o efeito do tratamento com laser fracionário raso versus configurações de parâmetros profundos.
Se tratamentos eficazes pudessem ser realizados no momento da cirurgia, isso resultaria em economia de tempo e custos para o paciente e para o sistema de saúde e melhoraria a autoimagem do paciente após as cirurgias.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
- Ronald L. Moy, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino
- Ter no mínimo 18 e no máximo 65 anos
- O fechamento da área cirúrgica nesses indivíduos deve ser de no mínimo 4cm
- Tipo de cirurgia agendada:
Local 1: Fechamento de área cirúrgica em pele fina, incluindo áreas que requerem movimento (p. face, mãos, braços, tórax, etc.) Local 2: Fechamento da área cirúrgica em pele espessa (procedimento de abdominoplastia)
- Disposto a cumprir a dosagem do estudo e concluir todo o curso do estudo
Critério de exclusão:
- Infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa na área de tratamento
- Feridas ativas ou herpes na área de tratamento
- Exposição excessiva recente à luz solar ou luz ultravioleta artificial (por exemplo: uso de camas/cabines de bronzeamento e/ou banho de sol) ou expectativa de bronzeamento durante o período do estudo
- História de câncer de pele, a menos que o procedimento cirúrgico em questão seja para fins de tratamento de câncer.
- Histórico ou presença de qualquer condição/doença da pele que possa interferir no diagnóstico ou avaliação dos parâmetros do estudo (ou seja, dermatite atópica, eczema, psoríase)
- Tratamento com um retinóide sistêmico no último ano (por exemplo, Accutane®, Roche Dermatologics)
- História ou apresentação de uma cicatriz quelóide
- Qualquer tratamento atual ou recente para câncer, a menos que o procedimento cirúrgico em questão seja para fins de tratamento de câncer.
- Qualquer doença sistêmica descontrolada. Um sujeito potencial em quem a terapia para uma doença sistêmica ainda não está estabilizada não será considerado para entrar no estudo
- Histórico significativo ou evidência atual de um distúrbio médico, psicológico ou outro que, na opinião do investigador, impediria a inscrição no estudo.
- Sujeito planejando qualquer outro procedimento cosmético para a área de estudo durante o período de estudo, além dos tratamentos que serão realizados pelo investigador
- Indivíduo do sexo feminino que está grávida, amamentando um bebê ou menos de 6 meses após o término da amamentação
- Fechamento cirúrgico pequeno (<4cm)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pele fina
Tratamento de CO2 fracionado único em procedimento de fechamento de área cirúrgica em pele fina
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EXPERIMENTAL: Pele espessa
Tratamento de CO2 fracionado único em procedimento de fechamento de área cirúrgica em pele espessa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aparência da cicatriz por avaliação cega de fotografias da visita de acompanhamento de três meses
Prazo: acompanhamento de três meses
|
acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUM-ABU-UP-13-01
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