デュアルエネルギーコンピュータ断層撮影による肺高血圧症の非侵襲的診断
2017年7月7日 更新者：Medical University of Graz
デュアルエネルギーコンピュータ断層撮影による肺高血圧症の非侵襲的診断 - 前向き研究
研究の目的は、ダイナミック造影デュアルエネルギーCT (DE-CT)による肺動脈性肺高血圧症(PAH)の診断に関連する血行力学的パラメータを決定することです。
この前向き研究では、研究者らは患者の DE-CT 結果を右心カテーテル挿入による血行力学パラメータと比較して検証し、他の臨床調査によって結果を管理します。
研究者らは、この非侵襲的方法を使用して、肺血液量、血流、灌流の不均一性など、PAH患者の診断に関連するパラメーターを決定できると期待しています。
調査の概要
詳細な説明
肺動脈高血圧症 (PAH) は、生命を脅かす稀な病気です。 肺動脈圧と肺血管抵抗の上昇が特徴です。 外膜の増殖、中膜の肥大、および内膜の線維化を特徴とする小さな肺血管のリモデリングを顕微鏡レベルで観察することができる。
初期の肺血管リモデリングおよび肺高血圧症の血行力学的評価と同定のための非侵襲的技術は、侵襲的右心カテーテル法と比較して顕著な実際的な利点を持っていますが、その精度と信頼性は十分に確立されていません。
本研究では、研究者らは、追加の動的造影DE-CTプロトコルを使用して胸部CTを予定している患者を検査し、PAHの診断のための確立されたパラメータとCTスキャンからの新しいパラメータを導出する。 これらは、これらの患者に対して日常的に行われる右心カテーテル検査やその他の検査の結果と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右心カテーテル検査データを持つ患者
除外基準:
- 腎機能が低下している患者
- 過去6か月以内にCTを受けた患者
- 造影剤に対する不耐性
- その他の標準的な CT 禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：その他: 肺血管疾患
デュアルエネルギー CT 検査
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1x 20ml ウルトラビスト (370mg J/ml)3-5ml/秒、静脈内 1x 40ml ウルトラビスト (370mg J/ml) 3-5ml/s i.v. 造影剤投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺血流と肺血量はデュアルエネルギー断層撮影法によって測定されます。
時間枠：1か月以内に右心カテーテル挿入による測定
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肺高血圧症患者の肺血流量と体積の検証
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1か月以内に右心カテーテル挿入による測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺高血圧症患者の臨床所見とデュアル エネルギー コンピューター断層撮影から得られたデータの比較
時間枠：1ヶ月以内に右心カテーテル法で測定
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異なる状態またはタイプの肺高血圧症の比較
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1ヶ月以内に右心カテーテル法で測定
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二重エネルギーCTによって決定された肺灌流の不均一性
時間枠：1ヶ月以内に右心カテーテル法で測定
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肺高血圧症患者における局所的な灌流の違いの定量化
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1ヶ月以内に右心カテーテル法で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月7日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-174 ex 12/13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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