- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01829672
Keuhkoverenpainetaudin ei-invasiivinen diagnostiikka kaksoisenergian tietokonetomografialla
Keuhkoverenpainetaudin ei-invasiivinen diagnostiikka kaksoisenergian tietokonetomografialla – tulevaisuuden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetauti (PAH) on harvinainen, henkeä uhkaava sairaus. Sille on ominaista kohonnut keuhkovaltimopaine ja keuhkojen verisuonten vastus. Mikroskooppisella tasolla voidaan havaita pienten keuhkosuonien uusiutuminen, jolle on ominaista adventitian proliferaatio, väliaineen hypertrofia ja sisäkalvon fibroosi.
Ei-invasiiviset tekniikat hemodynaamisen arvioimiseksi ja varhaisen keuhkosuonien uusiutumisen ja keuhkoverenpainetaudin tunnistamiseksi tarjoavat huomattavan käytännön edun verrattuna invasiiviseen oikean sydämen katetrointiin, mutta niiden tarkkuutta ja luotettavuutta ei ole vahvistettu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat potilaita, joille on määrä tehdä rintakehän CT dynaamisella kontrastitehosteella DE-CT-protokollalla, ja johtavat vakiintuneet parametrit PAH:n diagnosointiin sekä uusia parametreja TT-kuvauksista. Näitä verrataan tuloksiin, jotka on saatu oikean sydämen katetroinnista ja muista näille potilaille rutiininomaisesti suoritettavista tutkimuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on oikean sydämen katetrointitiedot
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt
- potilaat, jotka ovat saaneet TT:tä edellisen kuuden kuukauden aikana
- kontrastimateriaalin intoleranssi
- muut tavanomaiset CT-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muut: keuhkoverisuonitauti
Kaksoisenergiatietokonetomografiatutkimus
|
1 x 20 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s, i.v. 1 x 40 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s i.v. Varjoaineen antaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen verenvirtaus ja tilavuus määritetty kaksoisenergiatietokonetomografialla
Aikaikkuna: mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä
|
keuhkoverenvirtauksen ja pulmonaalihypertensiopotilaiden tilavuuden validointi
|
mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden energian tietokonetomografiasta saatujen tietojen vertailu keuhkoverenpainepotilaiden kliinisiin löydöksiin
Aikaikkuna: mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä
|
keuhkoverenpainetaudin eri tilan tai tyypin vertailu
|
mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä
|
|
Keuhkojen perfuusion heterogeenisuus määritettynä kaksoisenergiatietokonetomografialla
Aikaikkuna: mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä
|
alueellisten perfuusioerojen kvantifiointi pulmonaalihypertensiopotilailla
|
mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-174 ex 12/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .