Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная диагностика легочной гипертензии с помощью двухэнергетической компьютерной томографии

7 июля 2017 г. обновлено: Medical University of Graz

Неинвазивная диагностика легочной гипертензии с помощью двухэнергетической компьютерной томографии - проспективное исследование

Цель исследования — определение гемодинамических параметров, актуальных для диагностики легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) с помощью двухэнергетической КТ с динамическим контрастным усилением (ДЭ-КТ). В этом проспективном исследовании исследователи проверяют результаты DE-CT пациентов в сравнении с гемодинамическими параметрами катетеризации правых отделов сердца и контролируют результаты с помощью других клинических исследований. Исследователи ожидают, что с помощью этого неинвазивного метода можно будет определить параметры, важные для диагностики пациентов с ЛАГ, такие как объем легочной крови, кровоток и гетерогенность перфузии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — редкое, опасное для жизни заболевание. Характеризуется повышением легочного артериального давления и сопротивления легочных сосудов. На микроскопическом уровне можно наблюдать ремоделирование мелких легочных сосудов, характеризующееся пролиферацией адвентиции, гипертрофией медии и фиброзом интимы.

Неинвазивные методы гемодинамической оценки и выявления раннего ремоделирования легочных сосудов и легочной гипертензии имеют заметное практическое преимущество по сравнению с инвазивной катетеризацией правых отделов сердца, однако их точность и надежность не установлены.

В настоящем исследовании исследователи обследуют пациентов, которым назначена КТ грудной клетки, с дополнительным протоколом ДЭ-КТ с динамическим контрастированием и получают установленные параметры для диагностики ЛАГ, а также новые параметры КТ. Их сравнивают с результатами катетеризации правых отделов сердца и других исследований, обычно проводимых у этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • данные о катетеризации правых отделов сердца

Критерий исключения:

  • больные со сниженной функцией почек
  • пациенты, получившие КТ в предыдущие шесть месяцев
  • непереносимость контрастного вещества
  • другие стандартные противопоказания к КТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прочие: легочно-сосудистые заболевания
Двухэнергетическая компьютерная томография
Радиация: Двухэнергетическая компьютерная томография

1x 20 мл Ультравист (370 мг Дж/мл) 3-5 мл/с, в/в

1x 40 мл Ультравист (370 мг Дж/мл) 3-5 мл/с в/в Введение контрастного вещества

Другие имена:
  • КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочный кровоток и объем, определяемые с помощью двухэнергетической компьютерной томографии
Временное ограничение: измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца
проверка легочного кровотока и объема у пациентов с легочной гипертензией
измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение данных двухэнергетической компьютерной томографии с клиническими данными пациентов с легочной гипертензией
Временное ограничение: измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца
сравнение различных состояний или типов легочной гипертензии
измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца
Неоднородность перфузии легких, определенная с помощью двухэнергетической компьютерной томографии
Временное ограничение: измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца
количественная оценка региональных различий перфузии у пациентов с легочной гипертензией
измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Соавторы

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-174 ex 12/13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться