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Nicht-invasive Diagnostik der pulmonalen Hypertonie mittels Dual-Energy-Computertomographie

7. Juli 2017 aktualisiert von: Medical University of Graz

Nicht-invasive Diagnostik der pulmonalen Hypertonie mit Dual-Energy-Computertomographie – Prospektive Studie

Ziel der Studie ist die Bestimmung relevanter hämodynamischer Parameter für die Diagnostik der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) mittels dynamischer kontrastverstärkter Dual-Energy-CT (DE-CT). In dieser prospektiven Studie validieren die Forscher DE-CT-Ergebnisse von Patienten anhand hämodynamischer Parameter der Rechtsherzkatheterisierung und kontrollieren die Ergebnisse durch andere klinische Untersuchungen. Die Forscher erwarten, dass mit dieser nicht-invasiven Methode für die Diagnose von Patienten mit PAH relevante Parameter wie Lungenblutvolumen, Blutfluss und Perfusionsheterogenität bestimmt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist eine seltene, lebensbedrohliche Erkrankung. Es ist durch einen Anstieg des pulmonalarteriellen Drucks und des pulmonalen Gefäßwiderstands gekennzeichnet. Auf mikroskopischer Ebene ist ein Umbau kleiner Lungengefäße zu beobachten, der durch die Proliferation der Adventitia, die Hypertrophie der Media und die Fibrose der Intima gekennzeichnet ist.

Nicht-invasive Techniken zur hämodynamischen Beurteilung und Identifizierung früher pulmonaler Gefäßumgestaltungen und pulmonaler Hypertonie haben im Vergleich zur invasiven Rechtsherzkatheterisierung einen deutlichen praktischen Vorteil, ihre Genauigkeit und Zuverlässigkeit ist jedoch nicht gut belegt.

In der vorliegenden Studie untersuchen die Forscher Patienten, bei denen eine Thorax-CT mit einem zusätzlichen dynamischen kontrastmittelverstärkten DE-CT-Protokoll geplant ist, und leiten etablierte Parameter für die Diagnose von PAH sowie neue Parameter aus den CT-Scans ab. Diese werden mit den Ergebnissen der Rechtsherzkatheterisierung und anderen routinemäßig bei diesen Patienten durchgeführten Untersuchungen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Rechtsherzkatheterisierungsdaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Patienten, die in den letzten sechs Monaten eine CT erhalten haben
  • Unverträglichkeit von Kontrastmitteln
  • andere Standard-CT-Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sonstiges: Lungengefäßerkrankung
Dual-Energy-Computertomographie-Untersuchung
Strahlung: Dual-Energy-Computertomographie-Untersuchung

1x 20 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s, i.v.

1x 40 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s i.v. Verabreichung von Kontrastmitteln

Andere Namen:
  • CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenblutfluss und -volumen bestimmt durch Dual-Energy-Computertomographie
Zeitfenster: Messungen mit Rechtsherzkatheterisierung innerhalb eines Monats
Validierung des pulmonalen Blutflusses und des Volumens von Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Messungen mit Rechtsherzkatheterisierung innerhalb eines Monats

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der aus der Dual-Energy-Computertomographie gewonnenen Daten mit den klinischen Befunden von Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: Messungen mit Rechtsherzkatheter innerhalb von 1 Monat
Vergleich verschiedener Zustände oder Arten von pulmonaler Hypertonie
Messungen mit Rechtsherzkatheter innerhalb von 1 Monat
Heterogenität der Lungendurchblutung bestimmt durch Dual-Energy-Computertomographie
Zeitfenster: Messungen mit Rechtsherzkatheter innerhalb von 1 Monat
Quantifizierung regionaler Perfusionsunterschiede bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Messungen mit Rechtsherzkatheter innerhalb von 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Mitarbeiter

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-174 ex 12/13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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