双能计算机断层扫描肺动脉高压的无创诊断
2017年7月7日 更新者：Medical University of Graz
双能量计算机断层扫描对肺动脉高压的无创诊断 - 前瞻性研究
本研究的目的是通过动态造影增强双能 CT (DE-CT) 确定用于诊断肺动脉高压 (PAH) 的相关血流动力学参数。
在这项前瞻性研究中，研究人员根据右心导管插入术的血液动力学参数验证了患者的 DE-CT 结果，并通过其他临床研究控制了结果。
研究人员希望使用这种非侵入性方法，可以确定与 PAH 患者诊断相关的参数，如肺血容量、血流量和灌注异质性。
研究概览
详细说明
肺动脉高压 (PAH) 是一种罕见的危及生命的疾病。 其特点是肺动脉压和肺血管阻力升高。 可以在微观水平上观察到以外膜增生、中膜肥大和内膜纤维化为特征的小肺血管的重塑。
与侵入性右心导管插入术相比，用于血液动力学评估和识别早期肺血管重塑和肺动脉高压的非侵入性技术具有显着的实用优势，但是，其准确性和可靠性尚未得到很好的证实。
在本研究中，研究人员使用额外的动态对比增强 DE-CT 方案检查计划进行胸部 CT 的患者，并从 CT 扫描中得出用于诊断 PAH 的既定参数以及新参数。 将这些与右心导管插入术和对这些患者常规进行的其他调查的结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者右心导管数据
排除标准：
- 肾功能下降的患者
- 在过去六个月内接受过 CT 的患者
- 造影剂不耐受
- 其他标准 CT 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：其他：肺血管疾病
双能计算机断层扫描调查
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1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s，i.v. 1x 40ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s i.v. 造影剂给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双能计算机断层扫描测定肺血流量和体积
大体时间：1 个月内进行右心导管检查
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肺动脉高压患者肺血流量和容量的验证
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1 个月内进行右心导管检查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双能量计算机断层扫描衍生数据与肺动脉高压患者临床表现的比较
大体时间：1 个月内进行右心导管检查
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比较不同状态或类型的肺动脉高压
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1 个月内进行右心导管检查
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双能量计算机断层扫描确定肺灌注异质性
大体时间：1 个月内进行右心导管检查
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肺动脉高压患者区域灌注差异的量化
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1 个月内进行右心导管检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月10日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月7日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-174 ex 12/13
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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