Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní diagnostika plicní hypertenze pomocí výpočetní tomografie s dvojí energií

7. července 2017 aktualizováno: Medical University of Graz

Neinvazivní diagnostika plicní hypertenze pomocí výpočetní tomografie s dvojí energií – prospektivní studie

Cílem studie je stanovení relevantních hemodynamických parametrů pro diagnostiku plicní arteriální hypertenze (PAH) pomocí dynamického kontrastního dvouenergetického CT (DE-CT). V této prospektivní studii vyšetřovatelé ověřují výsledky DE-CT pacientů proti hemodynamickým parametrům z katetrizace pravého srdce a kontrolují výsledky jinými klinickými vyšetřeními. Výzkumníci očekávají, že pomocí této neinvazivní metody bude možné stanovit parametry relevantní pro diagnózu pacientů s PAH, jako je objem plicní krve, krevní průtok a heterogenita perfuze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní arteriální hypertenze (PAH) je vzácné, život ohrožující onemocnění. Je charakterizována zvýšením plicního arteriálního tlaku a plicní vaskulární rezistencí. Na mikroskopické úrovni lze pozorovat remodelaci malých plicních cév charakterizovanou proliferací adventicie, hypertrofií media a fibrózou intimy.

Neinvazivní techniky hemodynamického hodnocení a identifikace časné plicní vaskulární remodelace a plicní hypertenze mají značnou praktickou výhodu ve srovnání s invazivní katetrizací pravého srdce, avšak jejich přesnost a spolehlivost není dostatečně prokázána.

V této studii vyšetřovatelé vyšetřují pacienty, u kterých je plánováno CT hrudníku s dalším dynamickým kontrastním protokolem DE-CT a odvozují stanovené parametry pro diagnózu PAH a také nové parametry z CT skenů. Ty jsou porovnávány s výsledky katetrizace pravého srdce a dalších vyšetření, která se u těchto pacientů běžně provádějí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s údaji o katetrizaci pravého srdce

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se sníženou funkcí ledvin
  • pacientů, kteří podstoupili CT v předchozích šesti měsících
  • nesnášenlivost kontrastních látek
  • další standardní CT kontraindikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jiné: onemocnění plicních cév
Vyšetření pomocí dvouenergetické počítačové tomografie
Záření: Vyšetření pomocí dvouenergetické počítačové tomografie

1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s, i.v.

1x 40ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s i.v. Aplikace kontrastní látky

Ostatní jména:
  • ČT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní průtok krve a objem stanovený pomocí výpočetní tomografie s dvojí energií
Časové okno: měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce
validace průtoku krve a objemu plic u pacientů s plicní hypertenzí
měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání dat odvozených z duální energetické počítačové tomografie s klinickými nálezy pacientů s plicní hypertenzí
Časové okno: měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce
srovnání různého stavu nebo typu plicní hypertenze
měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce
Heterogenita plicní perfuze určená dvojenergetickou počítačovou tomografií
Časové okno: měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce
kvantifikace regionálních perfuzních rozdílů u pacientů s plicní hypertenzí
měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Spolupracovníci

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-174 ex 12/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit