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Diagnóstico no invasivo de hipertensión pulmonar con tomografía computarizada de energía dual

7 de julio de 2017 actualizado por: Medical University of Graz

Diagnóstico no invasivo de hipertensión pulmonar con tomografía computarizada de doble energía - Estudio prospectivo

El objetivo del estudio es determinar parámetros hemodinámicos relevantes para el diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar (HAP) mediante TC de energía dual con contraste dinámico (DE-TC). En este estudio prospectivo, los investigadores validan los resultados de DE-CT de los pacientes frente a los parámetros hemodinámicos del cateterismo del corazón derecho y controlan los resultados mediante otras investigaciones clínicas. Los investigadores esperan que con este método no invasivo se puedan determinar parámetros relevantes para el diagnóstico de pacientes con HAP, como el volumen sanguíneo pulmonar, el flujo sanguíneo y la heterogeneidad de la perfusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad rara y potencialmente mortal. Se caracteriza por la elevación de la presión arterial pulmonar y de la resistencia vascular pulmonar. A nivel microscópico se puede observar una remodelación de pequeños vasos pulmonares caracterizada por la proliferación de la adventicia, la hipertrofia de la media y fibrosis de la íntima.

Las técnicas no invasivas para la evaluación hemodinámica y la identificación de la remodelación vascular pulmonar temprana y la hipertensión pulmonar tienen una marcada ventaja práctica en comparación con el cateterismo invasivo del corazón derecho, sin embargo, su precisión y confiabilidad no están bien establecidas.

En el presente estudio, los investigadores examinan a los pacientes que están programados para una TC de tórax con un protocolo de DE-TC mejorado con contraste dinámico adicional y derivan parámetros establecidos para el diagnóstico de HAP, así como parámetros novedosos de las tomografías computarizadas. Estos se comparan con los resultados del cateterismo del corazón derecho y otras investigaciones realizadas de forma rutinaria en estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con datos de cateterismo cardíaco derecho

Criterio de exclusión:

  • pacientes con función renal disminuida
  • pacientes que recibieron TC en los seis meses anteriores
  • intolerancia al material de contraste
  • otras contraindicaciones de TC estándar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Otro: enfermedad vascular pulmonar
Investigación de tomografía computarizada de energía dual

1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s, i.v.

1x 40ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s i.v. Administración de agentes de contraste

Otros nombres:
  • Connecticut

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo pulmonar y volumen determinados por tomografía computarizada de energía dual
Periodo de tiempo: mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
validación del flujo sanguíneo pulmonar y volumen de pacientes con hipertensión pulmonar
mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de datos derivados de tomografía computarizada de energía dual con hallazgos clínicos de pacientes con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
comparación de diferentes estados o tipos de hipertensión pulmonar
mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
Heterogeneidad de perfusión pulmonar determinada por tomografía computarizada de energía dual
Periodo de tiempo: mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
cuantificación de las diferencias regionales de perfusión en pacientes con hipertensión pulmonar
mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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