- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01829672
Diagnóstico no invasivo de hipertensión pulmonar con tomografía computarizada de energía dual
Diagnóstico no invasivo de hipertensión pulmonar con tomografía computarizada de doble energía - Estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad rara y potencialmente mortal. Se caracteriza por la elevación de la presión arterial pulmonar y de la resistencia vascular pulmonar. A nivel microscópico se puede observar una remodelación de pequeños vasos pulmonares caracterizada por la proliferación de la adventicia, la hipertrofia de la media y fibrosis de la íntima.
Las técnicas no invasivas para la evaluación hemodinámica y la identificación de la remodelación vascular pulmonar temprana y la hipertensión pulmonar tienen una marcada ventaja práctica en comparación con el cateterismo invasivo del corazón derecho, sin embargo, su precisión y confiabilidad no están bien establecidas.
En el presente estudio, los investigadores examinan a los pacientes que están programados para una TC de tórax con un protocolo de DE-TC mejorado con contraste dinámico adicional y derivan parámetros establecidos para el diagnóstico de HAP, así como parámetros novedosos de las tomografías computarizadas. Estos se comparan con los resultados del cateterismo del corazón derecho y otras investigaciones realizadas de forma rutinaria en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con datos de cateterismo cardíaco derecho
Criterio de exclusión:
- pacientes con función renal disminuida
- pacientes que recibieron TC en los seis meses anteriores
- intolerancia al material de contraste
- otras contraindicaciones de TC estándar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Otro: enfermedad vascular pulmonar
Investigación de tomografía computarizada de energía dual
|
1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s, i.v. 1x 40ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s i.v. Administración de agentes de contraste
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo sanguíneo pulmonar y volumen determinados por tomografía computarizada de energía dual
Periodo de tiempo: mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
validación del flujo sanguíneo pulmonar y volumen de pacientes con hipertensión pulmonar
|
mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de datos derivados de tomografía computarizada de energía dual con hallazgos clínicos de pacientes con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
comparación de diferentes estados o tipos de hipertensión pulmonar
|
mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
|
Heterogeneidad de perfusión pulmonar determinada por tomografía computarizada de energía dual
Periodo de tiempo: mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
cuantificación de las diferencias regionales de perfusión en pacientes con hipertensión pulmonar
|
mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-174 ex 12/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .