Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve diagnostiek van pulmonale hypertensie met dual-energy computertomografie

7 juli 2017 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Niet-invasieve diagnostiek van pulmonale hypertensie met dual-energy computertomografie - prospectieve studie

Het doel van de studie is het bepalen van relevante hemodynamische parameters voor de diagnostiek van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) door dynamische contrastversterkte dual-energy CT (DE-CT). In deze prospectieve studie valideren de onderzoekers DE-CT-resultaten van patiënten tegen hemodynamische parameters van rechterhartkatheterisatie en controleren ze de resultaten door andere klinische onderzoeken. De onderzoekers verwachten dat met deze niet-invasieve methode parameters kunnen worden bepaald die relevant zijn voor de diagnose van de patiënten met PAH, zoals longbloedvolume, bloedstroom en perfusieheterogeniteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een zeldzame, levensbedreigende ziekte. Het wordt gekenmerkt door een verhoging van de pulmonale arteriële druk en pulmonale vasculaire weerstand. Een hermodellering van kleine longvaten gekenmerkt door de proliferatie van de adventitia, de hypertrofie van de media en fibrose van de intima kan worden waargenomen op microscopisch niveau.

Niet-invasieve technieken voor hemodynamische beoordeling en identificatie van vroege pulmonale vasculaire remodellering en pulmonale hypertensie hebben een duidelijk praktisch voordeel in vergelijking met invasieve rechterhartkatheterisatie, maar hun nauwkeurigheid en betrouwbaarheid zijn niet goed ingeburgerd.

In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers patiënten bij wie een thorax-CT is gepland met een aanvullend dynamisch contrastversterkt DE-CT-protocol en leiden ze zowel gevestigde parameters af voor de diagnose van PAH als nieuwe parameters uit de CT-scans. Deze worden vergeleken met de resultaten van de rechterhartkatheterisatie en andere onderzoeken die routinematig bij deze patiënten worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met rechterhartkatheterisatiegegevens

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een verminderde nierfunctie
  • patiënten die in de voorgaande zes maanden CT hebben ondergaan
  • intolerantie voor contrastmateriaal
  • andere standaard CT-contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overig: long- en vaatziekten
Onderzoek naar computertomografie met dubbele energie
Straling: Onderzoek naar computertomografie met dubbele energie

1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s, i.v.

1x 40ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s i.v. Toediening van contrastmiddel

Andere namen:
  • CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longbloedstroom en -volume bepaald door dual-energy computertomografie
Tijdsspanne: metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand
validatie van de pulmonale bloedstroom en het volume van patiënten met pulmonale hypertensie
metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van dual-energy computertomografie-afgeleide gegevens met klinische bevindingen van patiënten met pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand
vergelijking van verschillende toestanden of typen pulmonale hypertensie
metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand
Heterogeniteit van de longperfusie bepaald door computertomografie met dubbele energie
Tijdsspanne: metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand
kwantificering van regionale perfusieverschillen bij patiënten met pulmonale hypertensie
metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Medewerkers

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-174 ex 12/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren