Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv diagnostikk av pulmonal hypertensjon med dobbeltenergi-tomografi

7. juli 2017 oppdatert av: Medical University of Graz

Ikke-invasiv diagnostikk av pulmonal hypertensjon med dobbeltenergi computertomografi - prospektiv studie

Målet med studien er å bestemme relevante hemodynamiske parametere for diagnostikk av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) ved dynamisk kontrastforsterket dual-energy CT (DE-CT). I denne prospektive studien validerer etterforskerne DE-CT-resultater fra pasienter mot hemodynamiske parametere fra kateterisering av høyre hjerte og kontrollerer resultatene ved hjelp av andre kliniske undersøkelser. Etterforskerne forventer at ved bruk av denne ikke-invasive metoden kan parametere som er relevante for diagnostisering av pasienter med PAH, som pulmonalt blodvolum, blodstrøm og perfusjonsheterogenitet, bestemmes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er en sjelden, livstruende sykdom. Det er preget av forhøyet pulmonal arterielt trykk og pulmonal vaskulær motstand. En remodellering av små lungekar preget av spredning av adventitia, hypertrofi av media og fibrose av intima kan observeres på mikroskopisk nivå.

Ikke-invasive teknikker for hemodynamisk vurdering og identifisering av tidlig pulmonal vaskulær remodellering og pulmonal hypertensjon har en markant praktisk fordel sammenlignet med invasiv høyre hjertekateterisering, men deres nøyaktighet og pålitelighet er ikke godt etablert.

I denne studien undersøker etterforskerne pasienter som er planlagt for en thorax-CT med en ekstra dynamisk kontrastforsterket DE-CT-protokoll og utleder etablerte parametere for diagnostisering av PAH, så vel som nye parametere fra CT-skanningen. Disse sammenlignes med resultater fra høyre hjertekateterisering og andre rutinemessige undersøkelser som utføres på disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med høyre hjertekateteriseringsdata

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med nedsatt nyrefunksjon
  • pasienter som har mottatt CT de siste seks månedene
  • intoleranse for kontrastmateriale
  • andre standard CT-kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Annet: lungekarsykdom
Dobbel-energi datatomografiundersøkelse
Stråling: Dobbel-energi datatomografiundersøkelse

1 x 20 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s, i.v.

1x 40ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s i.v. Administrering av kontrastmiddel

Andre navn:
  • CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal blodstrøm og volum bestemmes av dobbel energi datatomografi
Tidsramme: målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned
validering av pulmonal blodstrøm og volum hos pasienter med pulmonal hypertensjon
målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av datautledet datatomografi med dobbel energi med kliniske funn fra pasienter med pulmonal hypertensjon
Tidsramme: målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned
sammenligning av forskjellige tilstander eller typer pulmonal hypertensjon
målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned
Lungeperfusjonsheterogenitet bestemt av dobbel energi datatomografi
Tidsramme: målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned
kvantifisering av regionale perfusjonsforskjeller hos pasienter med pulmonal hypertensjon
målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbeidspartnere

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-174 ex 12/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere