A pulmonalis hipertónia non-invazív diagnosztikája kettős energiájú számítógépes tomográfiával
A pulmonalis hipertónia non-invazív diagnosztikája kettős energiájú számítógépes tomográfiával – Prospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulmonális artériás hipertónia (PAH) ritka, életveszélyes betegség. Jellemzője a pulmonalis artériás nyomás emelkedése és a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia. Mikroszkópos szinten megfigyelhető a kis tüdőerek átépülése, amelyet az adventitia proliferációja, a media hypertrophiája és az intima fibrózisa jellemez.
A hemodinamikai értékelésre és a korai pulmonalis vascularis remodelling és pulmonalis hypertonia azonosítására szolgáló non-invazív technikák jelentős gyakorlati előnnyel rendelkeznek az invazív jobb szívkatéterezéshez képest, azonban pontosságuk és megbízhatóságuk nem megalapozott.
A jelen tanulmányban a kutatók olyan betegeket vizsgálnak, akiket mellkas-CT-re terveztek egy további dinamikus kontrasztanyagos DE-CT protokollal, és a PAH diagnózisához megállapított paramétereket, valamint a CT-vizsgálatokból új paramétereket vezetnek le. Ezeket összehasonlítják a jobb szív katéterezése és más, rutinszerűen ezeken a betegeken végzett vizsgálatok eredményeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobb szív katéterezési adataival rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- csökkent vesefunkciójú betegek
- betegek, akik az előző hat hónapban CT-t kaptak
- kontrasztanyag intolerancia
- egyéb standard CT ellenjavallatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyéb: tüdőérbetegség
Kettős energiás komputertomográfiás vizsgálat
|
1x 20 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s, i.v. 1x 40 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s i.v. Kontrasztanyag beadása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő véráramlását és térfogatát kettős energiájú számítógépes tomográfia határozza meg
Időkeret: jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
a pulmonalis hipertóniás betegek pulmonális véráramlásának és térfogatának validálása
|
jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kettős energiájú számítógépes tomográfiából származó adatok összehasonlítása pulmonalis hypertoniás betegek klinikai eredményeivel
Időkeret: jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
a pulmonális hipertónia különböző állapotainak vagy típusainak összehasonlítása
|
jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
|
A tüdő perfúziós heterogenitása kettős energiájú számítógépes tomográfia segítségével
Időkeret: jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
a regionális perfúziós különbségek számszerűsítése pulmonalis hypertoniás betegekben
|
jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-174 ex 12/13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .