Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna diagnostyka nadciśnienia płucnego za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Nieinwazyjna diagnostyka nadciśnienia płucnego za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej - badanie prospektywne

Celem pracy jest określenie parametrów hemodynamicznych istotnych dla diagnostyki tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) metodą dwuenergetycznej tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym (DE-CT). W tym prospektywnym badaniu badacze weryfikują wyniki DE-CT pacjentów w porównaniu z parametrami hemodynamicznymi z cewnikowania prawego serca i kontrolują wyniki za pomocą innych badań klinicznych. Badacze spodziewają się, że dzięki tej nieinwazyjnej metodzie możliwe będzie określenie parametrów istotnych dla rozpoznania pacjentów z PAH, takich jak objętość krwi płucnej, przepływ krwi i niejednorodność perfuzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) jest rzadką, zagrażającą życiu chorobą. Charakteryzuje się podwyższeniem ciśnienia w tętnicy płucnej i płucnego oporu naczyniowego. Na poziomie mikroskopowym można zaobserwować przebudowę małych naczyń płucnych charakteryzującą się proliferacją przydanek, przerostem błony środkowej i włóknieniem błony wewnętrznej.

Nieinwazyjne techniki oceny hemodynamicznej i identyfikacji wczesnej przebudowy naczyń płucnych i nadciśnienia płucnego mają wyraźną przewagę praktyczną w porównaniu z inwazyjnym cewnikowaniem prawego serca, jednak ich dokładność i wiarygodność nie jest dobrze ustalona.

W niniejszym badaniu badacze badają pacjentów, u których zaplanowano tomografię komputerową klatki piersiowej z dodatkowym protokołem DE-CT z dynamicznym wzmocnieniem kontrastowym i wyprowadzają ustalone parametry do diagnozy PAH, jak również nowe parametry ze skanów TK. Porównuje się je z wynikami cewnikowania prawego serca i innymi badaniami rutynowo przeprowadzanymi na tych pacjentach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z danymi dotyczącymi cewnikowania prawego serca

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z obniżoną czynnością nerek
  • pacjentów, którzy otrzymali tomografię komputerową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • nietolerancja materiału kontrastowego
  • inne standardowe przeciwwskazania do CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inne: choroba naczyń płucnych
Badanie dwuenergetycznej tomografii komputerowej
Promieniowanie: Badanie dwuenergetycznej tomografii komputerowej

1x 20 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s, dożylnie

1x 40 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s dożylnie Podawanie środka kontrastowego

Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ i objętość krwi płucnej określone za pomocą tomografii komputerowej o podwójnej energii
Ramy czasowe: pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca
walidacja płucnego przepływu krwi i objętości u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie danych pochodzących z tomografii komputerowej o podwójnej energii z wynikami klinicznymi pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca
porównanie różnych stanów lub typów nadciśnienia płucnego
pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca
Heterogeniczność perfuzji płuc określona za pomocą tomografii komputerowej o podwójnej energii
Ramy czasowe: pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca
ilościowe określenie regionalnych różnic w perfuzji u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Współpracownicy

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-174 ex 12/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na Badanie dwuenergetycznej tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj