Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv diagnostik af pulmonal hypertension med dobbeltenergi-computertomografi

7. juli 2017 opdateret af: Medical University of Graz

Ikke-invasiv diagnostik af pulmonal hypertension med dobbelt energi computertomografi - prospektiv undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme relevante hæmodynamiske parametre til diagnostik af pulmonal arteriel hypertension (PAH) ved dynamisk kontrastforstærket dual-energy CT (DE-CT). I denne prospektive undersøgelse validerer efterforskerne DE-CT-resultater fra patienter mod hæmodynamiske parametre fra kateterisering af højre hjerte og kontrollerer resultaterne ved andre kliniske undersøgelser. Efterforskerne forventer, at ved hjælp af denne ikke-invasive metode kan parametre, der er relevante for diagnosen af ​​patienter med PAH, såsom pulmonal blodvolumen, blodgennemstrømning og perfusionsheterogenitet, bestemmes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en sjælden, livstruende sygdom. Det er karakteriseret ved forhøjet pulmonært arterielt tryk og pulmonal vaskulær modstand. En ombygning af små lungekar karakteriseret ved proliferation af adventitia, hypertrofi af medierne og fibrose af intima kan observeres på mikroskopisk niveau.

Ikke-invasive teknikker til hæmodynamisk vurdering og identifikation af tidlig pulmonal vaskulær remodellering og pulmonal hypertension har en markant praktisk fordel sammenlignet med invasiv højre hjertekateterisering, men deres nøjagtighed og pålidelighed er ikke veletableret.

I denne undersøgelse undersøger efterforskerne patienter, der er planlagt til en thorax-CT med en yderligere dynamisk kontrastforstærket DE-CT-protokol og udleder etablerede parametre til diagnosticering af PAH såvel som nye parametre fra CT-scanningerne. Disse sammenlignes med resultater fra højre hjertekateterisering og andre undersøgelser, der rutinemæssigt udføres på disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med højre hjertekateteriseringsdata

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med nedsat nyrefunktion
  • patienter, der modtog CT i de foregående seks måneder
  • intolerance over for kontrastmateriale
  • andre standard CT kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Andet: lungekarsygdom
Dual-energy computertomografi undersøgelse
Stråling: Dual-energy computertomografi undersøgelse

1 x 20 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s, i.v.

1 x 40 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s i.v. Kontrastmiddel administration

Andre navne:
  • CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal blodgennemstrømning og volumen bestemt ved dobbelt energi computertomografi
Tidsramme: målinger med højre hjertekateterisering inden for 1 måned
validering af pulmonal blodgennemstrømning og volumen hos patienter med pulmonal hypertension
målinger med højre hjertekateterisering inden for 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af dual energy computertomografi afledte data med kliniske fund hos patienter med pulmonal hypertension
Tidsramme: målinger med højre hjertekateterisering inden for 1 måned
sammenligning af forskellige tilstande eller typer af pulmonal hypertension
målinger med højre hjertekateterisering inden for 1 måned
Lungeperfusionsheterogenitet bestemt ved dobbeltenergi computertomografi
Tidsramme: målinger med højre hjertekateterisering inden for 1 måned
kvantificering af regionale perfusionsforskelle hos patienter med pulmonal hypertension
målinger med højre hjertekateterisering inden for 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-174 ex 12/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Dual-energy computertomografi undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner