線維性サルコイドーシス患者（REFS）の増悪を予防するためのロフルミラストの使用 (REFS)

包含基準:

1. -米国胸部学会の基準で定義されたサルコイドーシスの患者
2. FEV1/FVC比が80%未満の患者
3. -胸部X線および/または高解像度CTスキャンで線維症の患者。
4. 患者は、前年に少なくとも 2 回サルコイドーシスの増悪を経験している。 増悪は、抗生物質の使用の有無にかかわらず、プレドニゾンの増加を必要とする急性イベントとして定義されます。
5. 患者は、最初の訪問の少なくとも4週間前に、サルコイドーシスのためにコルチコステロイドおよび他の薬剤の安定した用量を服用している必要があります。
6. プレドニゾンを単独で服用している患者の場合、1 日 5 mg のプレドニゾンに相当する用量が必要です。 他の免疫抑制剤を使用している場合は、プレドニゾンの任意の用量を使用できます。
7. 患者は 18 歳から 70 歳の間でなければなりません。
8. -サルコイドーシスの増悪のためにプレドニゾンを増量して服用することをいとわない。
9. -患者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。

除外基準:

1. テオフィリンまたはペントキシフィリンに対する既知の過敏症のある患者は適格ではありません。 これらの薬物による用量依存性吐き気のある患者は、引き続き試験に参加することができます。
2. 試験期間中、患者はテオフィリンまたはペントキシフィリンを服用できません。 彼らは、プレドニゾン、メトトレキサート、アザチオプリン、レフルノミド、ヒドロキシクロロキン、サリドマイド、インフリキシマブ、アダリムマブ、リツキシマブなどのサルコイドーシスの薬を服用することが許可されます。
3. 血清クレアチニンが3mg/dL以上の患者
4. -Child Pugh クラス 3 または 4 と定義されている中等度または重度の肝疾患を有する患者。
5. 不安定心疾患患者
6. -過去2年間に治療を受けた非皮膚悪性腫瘍の患者。
7. 研究で詳述されているアンケートと6分間の散歩を完了することができない患者。