温泉療法中の脊髄損傷患者の呼吸機能に対する浸漬レベルの影響 (BALNEORESPI)
2013年5月3日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
エチュード ピロテは、患者の呼吸療法を有効に活用し、バルネオセラピーの効果を評価します。
温泉療法は、患者が無重力環境で運動できるようにする理学療法技術で、脊髄損傷の患者によく使用されます。
正常な被験者では、水に浸かると肺容積が減少します。
脊髄損傷患者（麻痺に伴う呼吸不全を呈する傾向がある）の呼吸機能に対する水浸漬の影響はよく知られていない。
それらは有害である（呼吸不全が深刻になる）こともあれば、有益である（コルセットの効果を模倣し、呼吸機能を改善することにより）可能性もあります。
したがって、我々は、さまざまな水浸漬レベルが脊髄損傷患者の呼吸機能に及ぼす影響を研究する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- 脊髄損傷による完全四肢麻痺
- -研究の少なくとも3か月前に最初の脊髄損傷がある
除外基準:
- 温泉療法セッションの反対適応症（褥瘡、皮膚感染症または炎症、尿失禁または便失禁、気管切開、進行中の感染症）
- 不安定な呼吸状態（患者に呼吸器感染症や呼吸困難がない）
- プロトコールへの参加の拒否
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮頸部レベルの水浸し
脊髄損傷患者の肺機能は、頸部レベルで水に浸漬して研究されます
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頸部レベルで水に浸した脊髄患者の温泉療法セッション
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実験的：剣状突起レベルでの水浸
脊髄損傷患者の肺容積は、剣状突起レベルでの水浸漬により研究されます。
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剣状突起レベルで水に浸した脊髄患者の温泉療法セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺容積
時間枠：1時間
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標準肺機能検査による肺容積（肺活量、1秒努力呼気量、総肺活量）の測定
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸の快適さ
時間枠：1時間
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呼吸の快適さは、視覚的な類似スケール (0 から 10 までのランク) とボーグ呼吸困難スコアで評価されます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helene PRIGENT, MDPHD、Hôpital Raymond Poincaré
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月3日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。