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Effetto del livello di immersione sulla funzione respiratoria dei pazienti con lesioni al midollo spinale durante la balneoterapia (BALNEORESPI)

3 maggio 2013 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etude Pilote valuta l'effetto del livello di immersione sulla funzione respiratoria dei pazienti terapeutici benefica di balnéothérapie

La balneoterapia è una tecnica fisioterapica che consente ai pazienti di allenarsi in un ambiente senza peso e che viene spesso utilizzata nei pazienti con lesioni del midollo spinale. Nei soggetti normali l'immersione in acqua genera una riduzione dei volumi polmonari. Gli effetti dell'immersione in acqua sulla funzione respiratoria del paziente con lesioni del midollo spinale (che possono presentare un'insufficienza respiratoria secondaria alla paralisi) non sono ben noti. Potrebbero essere deleteri (aumentando l'insufficienza respiratoria) o benefici (mimando l'effetto di un corsetto e migliorando la funzione respiratoria). Pertanto, stiamo pianificando di studiare l'effetto di diversi livelli di immersione in acqua sulla funzione respiratoria dei pazienti con lesioni del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • tetraplegia completa da lesione del midollo spinale
  • lesione iniziale del midollo spinale almeno 3 mesi prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • controindicazione a una seduta di balneoterapia (mal di decubito, infezione o irritazione cutanea, incontinenza urinaria o fecale, tracheostomia, infezione in corso)
  • stato respiratorio instabile (paziente libero da infezione o ingombro respiratorio)
  • rifiuto di partecipare al protocollo
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immersione in acqua a livello cervicale
La funzione polmonare dei pazienti con lesioni del midollo spinale sarà studiata con un'immersione in acqua a livello cervicale
Altro: Immersione in acqua a livello cervicale
seduta di balneoterapia su pazienti midollari con immersione in acqua a livello cervicale
Sperimentale: Immersione in acqua a livello dello xifoide
I volumi polmonari dei pazienti con lesioni del midollo spinale saranno studiati con un'immersione in acqua a livello dello xifoide
Altro: Immersione in acqua a livello dello xifoide
seduta di balneoterapia di pazienti midollari con immersione in acqua a livello dello xifoide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volumi polmonari
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazione dei volumi polmonari (capacità vitale, volume espiratorio forzato a 1 secondo e capacità polmonare totale) misurati mediante test di funzionalità polmonare standard
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort respiratorio
Lasso di tempo: 1 ora
Il comfort respiratorio viene valutato con una scala analogica visiva (classificata da 0 a 10) e il punteggio della dispnea di Borg
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Collaboratori

Fondation Garches

Investigatori

  • Investigatore principale: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-A00246-51

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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