Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af nedsænkningsniveau på respiratorisk funktion hos patienter med rygmarvsskade under balneoterapi (BALNEORESPI)

3. maj 2013 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etude Pilote évaluant l'Effet du Niveau d'Immersion Sur la Fonction Respiratoire Des Patients tétraplégiques bénéficiant de balnéothérapie

Balneoterapi er en fysioterapiteknik, som giver patienterne mulighed for at træne i et vægtløst miljø, og som ofte bruges til patienter med rygmarvsskade. Hos normale forsøgspersoner genererer vandnedsænkning en reduktion i lungevolumen. Virkningerne af vandnedsænkning på respirationsfunktionen hos rygmarvsskadepatienter (som kan give respirationssvigt sekundært til lammelse) er ikke velkendte. De kan være skadelige (ved større respirationssvigt) eller gavnlige (ved at efterligne effekten af ​​et korset og forbedre åndedrætsfunktionen). Derfor planlægger vi at undersøge effekten af ​​forskellige vandnedsænkningsniveauer på respirationsfunktionen hos patienter med rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • komplet tetraplegi fra rygmarvsskade
  • indledende rygmarvsskade mindst 3 måneder før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til en balneoterapi-session (lejesår, hudinfektion eller irritation, urin- eller fækal inkontinens, trakeostomi, vedvarende infektion)
  • ustabil luftvejstilstand (patient fri for luftvejsinfektion eller besvær)
  • nægte at deltage i protokollen
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandnedsænkning på cervikal niveau
Lungefunktionen hos patienter med rygmarvsskade vil blive undersøgt med vandnedsænkning på cervikal niveau
Andet: Vandnedsænkning på cervikal niveau
balneoterapi session af rygmarvspatienter med vandnedsænkning på cervikal niveau
Eksperimentel: Vandnedsænkning på xyphoid niveau
Lungevolumener hos patienter med rygmarvsskade vil blive undersøgt med en vandnedsænkning på xyphoid niveau
Andet: Vandnedsænkning på xyphoid niveau
balneoterapi session af rygmarvspatienter med vandnedsænkning på xyphoid niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungevolumener
Tidsramme: 1 time
Måling af lungevolumener (vital kapacitet, forceret udåndingsvolumen ved 1 sekund og total lungekapacitet) målt ved standard lungefunktionstest
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætskomfort
Tidsramme: 1 time
Åndedrætskomfort vurderes med en visuel analog skala (rangeret fra 0 til 10) og Borg dyspnø-score
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbejdspartnere

Fondation Garches

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2013

Først opslået (Skøn)

15. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A00246-51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Vandnedsænkning på cervikal niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner