Efecto del nivel de inmersión en la función respiratoria de pacientes con lesión de la médula espinal durante la balneoterapia (BALNEORESPI)
3 de mayo de 2013 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Etude Pilote évaluant l'Effet du Niveau d'Immersion Sur la Fonction Respiratoire Despatients tétraplégiques bénéficiant de balnéothérapie
La balneoterapia es una técnica de fisioterapia que permite a los pacientes trabajar en un entorno ingrávido y que se suele utilizar en pacientes con lesión medular.
En sujetos normales, la inmersión en agua genera una reducción de los volúmenes pulmonares.
Los efectos de la inmersión en agua sobre la función respiratoria del paciente con lesión medular (que son susceptibles de presentar una insuficiencia respiratoria secundaria a parálisis) no son bien conocidos.
Pueden ser perjudiciales (al agravar la insuficiencia respiratoria) o beneficiosos (al imitar el efecto de un corsé y mejorar la función respiratoria).
Por lo tanto, estamos planeando estudiar el efecto de diferentes niveles de inmersión en agua sobre la función respiratoria de los pacientes con lesión de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- tetraplejía completa por lesión de la médula espinal
- lesión inicial de la médula espinal al menos 3 meses antes del estudio
Criterio de exclusión:
- contraindicación para una sesión de balneoterapia (escaras, infección o irritación de la piel, incontinencia urinaria o fecal, traqueotomía, infección en curso)
- estado respiratorio inestable (paciente libre de infección respiratoria o estorbo)
- negativa a participar en el protocolo
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inmersión en agua a nivel cervical
Se estudiará la función pulmonar de pacientes con lesión medular con una inmersión en agua a nivel cervical
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sesión de balneoterapia de pacientes medulares con inmersión en agua a nivel cervical
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Experimental: Inmersión en agua a nivel del xifoides
Se estudiarán los volúmenes pulmonares de pacientes con lesión medular con una inmersión en agua a nivel del xifoides
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sesión de balneoterapia de pacientes medulares con inmersión en agua a nivel del xifoides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volúmenes pulmonares
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medición de volúmenes pulmonares (capacidad vital, volumen espiratorio forzado en 1 segundo y capacidad pulmonar total) medidos mediante prueba de función pulmonar estándar
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad respiratoria
Periodo de tiempo: 1 hora
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El confort respiratorio se evalúa con una escala analógica visual (puntuada de 0 a 10) y la puntuación de disnea de Borg
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A00246-51
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