Efeito do Nível de Imersão na Função Respiratória de Pacientes com Lesão Medular Durante Balneoterapia (BALNEORESPI)
3 de maio de 2013 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Etude Pilote avalia l'Effet du Niveau d'Immersion Sur la Function Respiratoire Des Patients tétraplégiques benéficiant de balnéothérapie
A balneoterapia é uma técnica de fisioterapia que permite que os pacientes se exercitem em um ambiente sem peso e que é frequentemente usada em pacientes com lesões na medula espinhal.
Em indivíduos normais, a imersão em água gera uma redução nos volumes pulmonares.
Os efeitos da imersão em água na função respiratória do lesado medular (que podem apresentar insuficiência respiratória secundária à paralisia) são pouco conhecidos.
Eles podem ser deletérios (ao agravar a insuficiência respiratória) ou benéficos (por imitar o efeito de um espartilho e melhorar a função respiratória).
Portanto, estamos planejando estudar o efeito de diferentes níveis de imersão em água na função respiratória de pacientes com lesão medular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Garches, França, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente Adulto
- tetraplegia completa por lesão medular
- lesão medular inicial pelo menos 3 meses antes do estudo
Critério de exclusão:
- contra-indicação a uma sessão de balneoterapia (escaras, infecção ou irritação cutânea, incontinência urinária ou fecal, traqueostomia, infecção em curso)
- estado respiratório instável (paciente livre de infecção respiratória ou sobrecarga)
- recusa em participar do protocolo
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imersão em água ao nível do colo do útero
A função pulmonar de pacientes com lesão medular será estudada com imersão em água a nível cervical
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sessão de balneoterapia de pacientes medulares com imersão em água ao nível cervical
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Experimental: Imersão em água ao nível xifóide
Volumes pulmonares de pacientes com lesão medular serão estudados com imersão em água ao nível xifóide
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sessão de balneoterapia de pacientes medulares com imersão em água ao nível xifóide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volumes pulmonares
Prazo: 1 hora
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Medição dos volumes pulmonares (capacidade vital, volume expiratório forçado em 1 segundo e capacidade pulmonar total) medidos por teste de função pulmonar padrão
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto respiratório
Prazo: 1 hora
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O conforto respiratório é avaliado com uma escala analógica visual (classificada de 0 a 10) e o escore de dispnéia de Borg
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-A00246-51
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