Einfluss des Immersionsgrads auf die Atemfunktion von Patienten mit Rückenmarksverletzungen während der Balneotherapie (BALNEORESPI)
3. Mai 2013 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Etude Pilote bewertet die Wirkung des Eintauchens auf die Atemwegsfunktion von Patienten mit therapeutischer Wirkung in der Balneotherapie
Balneotherapie ist eine physiotherapeutische Technik, die es Patienten ermöglicht, in einer schwerelosen Umgebung zu trainieren und die häufig bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen eingesetzt wird.
Bei normalen Probanden führt das Eintauchen in Wasser zu einer Verringerung des Lungenvolumens.
Die Auswirkungen des Eintauchens in Wasser auf die Atemfunktion von Patienten mit Rückenmarksverletzungen (bei denen die Gefahr besteht, dass sie als Folge einer Lähmung ein Atemversagen aufweisen) sind nicht genau bekannt.
Sie können schädlich sein (indem sie das Atemversagen verstärken) oder nützlich sein (indem sie die Wirkung eines Korsetts nachahmen und die Atemfunktion verbessern).
Daher planen wir, die Auswirkung unterschiedlicher Wasserimmersionsgrade auf die Atemfunktion von Patienten mit Rückenmarksverletzungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Garches, Frankreich, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- vollständige Tetraplegie aufgrund einer Rückenmarksverletzung
- erste Rückenmarksverletzung mindestens 3 Monate vor dem Studium
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine Balneotherapie-Sitzung (Dekubitus, Hautinfektion oder -reizung, Harn- oder Stuhlinkontinenz, Tracheotomie, anhaltende Infektion)
- instabiler Atemzustand (Patient frei von Atemwegsinfektionen oder Belastungen)
- Weigerung, am Protokoll teilzunehmen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eintauchen in Wasser auf Halshöhe
Die Lungenfunktion von Patienten mit Rückenmarksverletzungen wird durch Eintauchen in Wasser auf Halshöhe untersucht
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Balneotherapie-Sitzung für Rückenmarkspatienten mit Wassereintauchen auf Halshöhe
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Experimental: Eintauchen in Wasser auf Xyphoid-Niveau
Das Lungenvolumen von Patienten mit Rückenmarksverletzungen wird mit einer Wasserimmersion auf Xyphoid-Ebene untersucht
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Balneotherapie-Sitzung für Rückenmarkspatienten mit Wasserimmersion auf Xyphoid-Ebene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenvolumen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Messung des Lungenvolumens (Vitalkapazität, forciertes Exspirationsvolumen bei 1 Sekunde und gesamte Lungenkapazität), gemessen durch einen Standard-Lungenfunktionstest
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemkomfort
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der Atemkomfort wird mit einer visuellen Analogskala (von 0 bis 10) und dem Borg-Dyspnoe-Score bewertet
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-A00246-51
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