Wpływ poziomu zanurzenia na czynność oddechową pacjentów po urazie rdzenia kręgowego podczas balneoterapii (BALNEORESPI)
3 maja 2013 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Etude Pilote évaluant l'Effet du Niveau d'Immersion Sur la Fonction Respiratoire Des Pacjenci tétraplégiques bénéficiant de balnéothérapie
Balneoterapia to technika fizjoterapeutyczna, która umożliwia pacjentom ćwiczenia w stanie nieważkości i jest często stosowana u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
U osób zdrowych zanurzenie w wodzie powoduje zmniejszenie objętości płuc.
Wpływ zanurzenia w wodzie na funkcje oddechowe pacjentów po urazie rdzenia kręgowego (u których może wystąpić niewydolność oddechowa wtórna do porażenia) nie jest dobrze poznany.
Mogą być szkodliwe (poprzez poważną niewydolność oddechową) lub korzystne (naśladując efekt gorsetu i poprawiając funkcje oddechowe).
Dlatego planujemy zbadać wpływ różnych poziomów zanurzenia w wodzie na funkcje oddechowe pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- całkowite tetraplegia z powodu urazu rdzenia kręgowego
- początkowe uszkodzenie rdzenia kręgowego co najmniej 3 miesiące przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do balneoterapii (odleżyny, zakażenie lub podrażnienie skóry, nietrzymanie moczu lub stolca, tracheostomia, trwająca infekcja)
- niestabilny stan oddechowy (pacjent wolny od infekcji dróg oddechowych lub obciążeń)
- odmowa udziału w protokole
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zanurzenie w wodzie na poziomie szyjki macicy
Czynność płuc pacjentów z urazem rdzenia kręgowego będzie badana poprzez zanurzenie w wodzie na poziomie szyjki macicy
|
sesja balneoterapeutyczna pacjentów z rdzeniem kręgowym z immersją wodną na poziomie szyjki macicy
|
|
Eksperymentalny: Immersja wodna na poziomie xyphoid
Objętości płuc pacjentów z urazem rdzenia kręgowego będą badane za pomocą zanurzenia w wodzie na poziomie wyrostka mieczykowatego
|
sesja balneoterapii pacjentów z rdzeniem kręgowym z immersją wodną na poziomie wyrostka mieczykowatego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętości płuc
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pomiar objętości płuc (pojemność życiowa, objętość natężonego wydechu w 1 sekundzie i całkowita pojemność płuc) mierzona za pomocą standardowego testu czynnościowego płuc
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort oddychania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Komfort oddychania ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (uszeregowanej od 0 do 10) i skali duszności Borga
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A00246-51
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .