Upotustason vaikutus selkäydinvammapotilaiden hengitystoimintoihin balneoterapian aikana (BALNEORESPI)
perjantai 3. toukokuuta 2013 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Etude Pilote évaluant l'Effet du Niveau d'Immersion Sur la Fonction Respiratoire Des Patients tétraplégiques bénéficiant de balnéothérapie
Balneoterapia on fysioterapiatekniikka, jonka avulla potilaat voivat treenata painottomassa ympäristössä ja jota käytetään usein potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Tavallisilla koehenkilöillä veteen upottaminen vähentää keuhkojen tilavuutta.
Veteen upotuksen vaikutuksia selkäydinvammapotilaiden hengitystoimintoihin (joilla on todennäköinen halvaantumisesta johtuva hengitysvajaus) ei tunneta hyvin.
Ne voivat olla haitallisia (pääosa hengitysvajauksesta) tai hyödyllisiä (matkimalla korsetin vaikutusta ja parantamalla hengitystoimintaa).
Siksi aiomme tutkia erilaisten veteen upotusasteiden vaikutusta selkäydinvammapotilaiden hengitystoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- täydellinen tetraplegia selkäydinvauriosta
- ensimmäinen selkäydinvamma vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- balneoterapian vasta-aihe (kipu, ihotulehdus tai -ärsytys, virtsan tai ulosteen pidätyskyvyttömyys, trakeostomia, jatkuva infektio)
- epävakaa hengitystila (potilaalla ei ole hengitystieinfektiota tai rasitusta)
- kieltäytyminen osallistumasta pöytäkirjaan
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veteen upottaminen kohdunkaulan tasolla
Selkäydinvammapotilaiden keuhkojen toimintaa tutkitaan veteen upottamalla kohdunkaulan tasolla
|
Selkäydinpotilaiden balneoterapia-istunto vesiupotuksella kohdunkaulan tasolla
|
|
Kokeellinen: Veteen upottaminen xyphoid-tasolla
Selkäydinvammapotilaiden keuhkojen tilavuudet tutkitaan veteen upottamalla xyphoid-tasolla
|
Selkäydinpotilaiden balneoterapia-istunto veteen upotettuna xyphoid-tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Keuhkojen tilavuuden mittaaminen (vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti) mitattuna tavallisella keuhkojen toimintatestillä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmukavuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Hengitysmukavuutta arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10) ja Borgin hengenahdistuspisteellä
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A00246-51
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .