Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladiny ponoření na respirační funkci pacientů s poraněním míchy během balneoterapie (BALNEORESPI)

3. května 2013 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etude Pilote évaluant l'Effet du Niveau d'Immersion Sur la Fonction Respiratoire Des Pacienti tétraplégiques bénéficiant de balnéothérapie

Balneoterapie je fyzioterapeutická technika, která umožňuje pacientům cvičit v beztížném prostředí a která se často používá u pacientů s poraněním míchy. U normálních subjektů vede ponoření do vody ke snížení objemu plic. Účinky ponoření do vody na respirační funkci pacientů s poraněním míchy (u kterých je náchylnost k respiračnímu selhání sekundárního k paralýze) nejsou dobře známy. Mohou být škodlivé (závažným respiračním selháním) nebo prospěšné (napodobováním účinku korzetu a zlepšováním funkce dýchání). Proto plánujeme studovat vliv různých úrovní ponoření do vody na respirační funkci pacientů s poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • úplná tetraplegie z poranění míchy
  • počáteční poranění míchy nejméně 3 měsíce před studií

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k balneoterapii (proleženiny, kožní infekce nebo podráždění, inkontinence moči nebo stolice, tracheostomie, probíhající infekce)
  • nestabilní stav dýchání (pacient bez respirační infekce nebo obtíží)
  • odmítnutí účasti na protokolu
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ponoření do vody na úrovni děložního hrdla
Funkce plic u pacientů s poraněním míchy bude studována ponořením do vody na úrovni děložního hrdla
Jiný: Ponoření do vody na úrovni děložního hrdla
balneoterapie pacientek s míchou s ponorem do vody na úrovni děložního hrdla
Experimentální: Ponoření do vody na úrovni xyphoid
Objemy plic pacientů s poraněním míchy budou studovány pomocí vodní imerze na úrovni xyfoidů
Jiný: Ponoření do vody na úrovni xyphoid
balneoterapie pacientů s míchou s ponořením do vody na úrovni xyfoidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemy plic
Časové okno: 1 hodina
Měření objemů plic (vitální kapacita, objem nuceného výdechu za 1 sekundu a celková kapacita plic) měřené standardním testem funkce plic
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komfort dýchání
Časové okno: 1 hodina
Respirační komfort se hodnotí pomocí vizuální analogické stupnice (seřazené od 0 do 10) a Borgovým skóre dušnosti
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Spolupracovníci

Fondation Garches

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-A00246-51

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit