肺疾患患者の転帰尺度として階段を評価するための研究 (TSCT)

議定書のタイトル: 肺疾患患者のアウトカム指標としての時限階段昇降テスト (TSCT) の信頼性と妥当性。

背景 呼吸リハビリテーションの重要な部分は、進行状況を記録する能力です。 一般的に使用される結果の測定には、6 分ウォーク テスト (6MWT) やシャトル ウォーク テスト、MET レベル、アンケートなどのウォーキング テストが含まれます。 Annegarn1 らによる最近の研究では、820 人の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の反応が分析されました。 回答者の 35% が階段を上る問題を日常生活動作 (ADL) として挙げていますが、階段を上る能力を結果の尺度として検討している研究はほとんどありません。

ライザーとメトロノームを使用した歩数テストは、健康な被験者のフィットネス測定として長い間使用されてきましたが、健康でない集団に実施するのは困難な場合があり、一連の歩数を実際に登るという課題を模倣することはできません。 テストに実際の階段を使用する既存の階段登り研究の多くは、距離に基づいており、肺手術後の転帰の予測因子として階段上りを調べています。 Randolph2 らによって実施された 1 つの研究では、開胸術後の転帰の予測因子として階段昇降能力と肺機能検査 (PFT) を比較しようとしました。 Brunelli3 らは、肺切除後の心肺合併症の有用な予測因子として、階段の上り下りを調べました。 どちらの研究も、階段昇降テストは臨床的に有用であると結論付けました。

Bean4 は、被験者に 10 段の階段をできるだけ速く安全に登るように求めることで、時間の要素を取り入れた階段昇降パワー テストと呼ばれる階段昇降テストを開発し、筋力と機能的パフォーマンスの関係を調べました。

6 分間歩行テストは、この母集団の有効で信頼できる結果の尺度として十分に確立されています 5。 Dreher6 らによる 2008 年の研究では、階段を上るテストと 6 分間の歩行テストを比較しようとしました。 無作為クロスオーバー デザインを使用して、彼らは 16 人の COPD 患者を調査し、6 分間の歩行テスト中の病態生理学的変化は、重度の COPD 患者の階段昇降中に見られる変化を予期していないことを発見しました。

これらすべては、時限階段昇降テストが、呼吸障害のある患者にとってユニークで価値のあるアウトカム指標として役立つ可能性があるという事実を示しています。 多くの肺疾患患者、特に都市部に住む人々は、やむを得ず階段に遭遇することがよく知られています。 6 分間の歩行テストでは、少なくとも管理用の硬い表面を備えた長くまっすぐな廊下が必要ですが 7、それが常に容易に利用できるわけではありません。 Timed Stair Climbing Test は、簡単に管理でき、外来患者や入院患者の環境だけでなく、家庭環境でも利用できる結果測定を提供できます。

対処する質問 Timed Stair Climbing Test は、6MWT と比較した場合、肺疾患を持つ個人の持久力を評価するために使用する信頼できる有効な尺度ですか?

研究デザイン 方法論 時限階段昇降テストの有効性と信頼性を確立するための研究デザインが使用されます。 肺リハビリテーションに参加している文書化された肺疾患を持つ患者を使用して、6MWT と TSCT からのテストスコアが比較されます。 すべての検査は、ニューヨーク市の First Ave と 16th Street にある Beth Israel Medical Center の Petrie Campus、Linsky Building の 3 階にある The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation の敷地内で行われます。 被験者のスクリーニングと試験管理は調査官によって実施され、センターのディレクターであるジョナサン・ラスキン医学博士の監督の下で運営されている ACLS 認定を持つ認可された理学療法士または運動生理学者であるスタッフに限定されます。

6MWT の管理は、現在、センターに参加している呼吸リハビリテーション患者の通常の標準治療の一部です。 1 回は評価時、もう 1 回は個人の一連のセッションの終わりに向かって実行されます。 6MWT の投与に関する米国胸部学会のガイドラインに従います。

時限階段上昇テストは、研究目的で被験者の初期評価および退院セッションに追加されます。 TSCT の場合、患者は、7 インチのライザーを使用して 10 段の階段を 30 秒間、ストップ ウォッチで計って上り下りする際に監視されます。 達成された歩数、酸素飽和度、知覚された労作の速度、呼吸困難、心拍数、および手すりの使用または不使用が記録されます。 バイタルサインは継続的に監視されます。 6MWT と同様に、酸素補給が処方されている場合、被験者はその使用を許可されます。 テストが室内空気で実行されたか、補助酸素を使用して実行されたかは、テスト結果に記録されます。 酸素供給システムと酸素流量のレベル、および機器の管理方法もテスト結果に記録されます。 被験者は、慣れ親しんだ補助器具を使用するかどうかを選択でき、杖、手すり、装具などの使用または非使用が記録されます。

被験者は、明らかな苦痛がなく、安静時心拍数が50以上120未満、安静時血圧が90/50以上150/90未満であり、安静時の2/10を超える痛みまたは呼吸困難、およびパルスオキシメーターで測定した安静時の酸素飽和度が90%を超える。 テストは 30 秒後、または 4/10 を超える痛みまたは呼吸困難、安静時の 40 拍を超える心拍数の増加、または酸素飽和度が 86% 未満に低下した場合、またはいつでも終了します。患者様のご要望。

包含基準：この研究には、アリスローレンス健康リハビリテーションセンターで10回以上のセッションからなる肺リハビリテーションのコースを受けた、文書化された肺疾患の患者が含まれます。

除外基準：以下は研究から除外されます：

1. フォローアップの 6MWT または TSCT を実行できない、またはフォローアップに失敗した患者。
2. 呼吸リハビリテーションへの参加を制限する整形外科的または神経学的状態 (歩行または階段の昇りに重大な制限) がある患者。

6MWT と TSCT の結果を比較するために、データ分析ピアソン積モーメント相関係数または収束妥当性のためのスピアマン Rho が使用されます。 評価者内、評価者間、およびテストと再テストの信頼性に対するクラス内相関係数も計算されます。

David Lucido 博士は、生物統計学者としての専門知識について相談を受けました。 彼は、30 人から 60 人の参加者がこの研究の目的に適したサンプル サイズであると示唆しました。

重要性 この研究は、Timed Stair Climbing Test が肺疾患患者にとって有用なアウトカム指標であるかどうかを判断するのに役立ちます。

参考文献

1. Annegarn J、Meijer K、Passos VL、Stute K、Wiechert J、Savelberg HH、Schols AM、Wouters EF、Spruit MA。 Ciro+ リハビリテーション ネットワークJ Am Med Dir Assoc. 日常生活の問題のある活動は、COPD の臨床的特徴と弱く関連しています。 2012 年 3 月;13(3):284-90。 Epub 2011 2 月 17 日。
2. ボルトン JW、ワイマン DS、ヘインズ JL、ホーナング CA、オルセン GN、アーモンド CH. 肺機能の指標としての階段昇降。 胸。 1987 年 11 月;92(5):783-8.
3. Brunelli A、Refai MA、Monteverde M、Borri A、Salati M、Fianchini A: 階段昇降テストは、肺切除後の心肺合併症を予測します。 チェスト 2002;121:1106-1110.
4. ビーン、JF、キーリー DK、ラローズ S 他 階段を上る力は、リスクのある高齢者の脚力障害の臨床的に関連する尺度ですか? Arch Phys Med リハビリ。 2007:88:604-609.
5. Robert A Wise と Cynthia D Brown 6 分間歩行テストとインクリメンタル シャトル ウォーキング テストにおける臨床的に重要な違いは最小限 COPD: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2005, Vol. 2, No. 1 : 125-129ページ。
6. Dreher M、Walterspacher S、Sonntag F、Prettin S、他。 （2008）。 重度の COPD における運動: ウォーキングは階段を上るのとは違うのか? 呼吸器内科 102(6):912-8.
7. 米国胸部学会声明 (2002) 6 分間歩行テストのガイドライン Am J Respir Crit Care Med Vol 166. pp 111-117。