Studie for å vurdere trapper som et resultatmål hos personer med lungesykdom (TSCT)

Protokolltittel: Reliabiliteten og gyldigheten av den tidsbestemte trappeklatretesten (TSCT) som et resultatmål hos personer med lungesykdom.

Bakgrunn En viktig del av lungerehabiliteringen er evnen til å dokumentere fremgang. Vanlige utfallsmål inkluderer gangtester som Six Minute Walk Test (6MWT) og Shuttle Walk Test, MET-nivåer og spørreskjemaer. En fersk studie av Annegarn1 et al., analyserte svar fra 820 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Mens 35 % av respondentene nevnte trappeklatring som en problematisk aktivitet i dagliglivet (ADL), er det svært få studier som ser på evne til å klatre i trapper som et resultatmål.

Trinntester med stigerør og metronom har lenge vært brukt som et kondisjonsmål for friske forsøkspersoner, men kan være utfordrende å administrere til en ikke-frisk befolkning og etterligner ikke utfordringen med å faktisk montere en rekke trinn. Mange av de eksisterende trappeklatringsstudiene som bruker faktiske trapper for testing er avstandsbaserte og undersøker trappeklatring som en prediktor for utfall etter lungekirurgi. En studie utført av Randolph2 et al., forsøkte å sammenligne trappeklatringsevne og lungefunksjonstester (PFT) som prediktorer for utfall etter torakotomi. Brunelli3 et al., så på trappegang som en nyttig prediktor for kardiopulmonale komplikasjoner etter lungereseksjon. Begge studiene konkluderte med at trappeklatringstesten var klinisk nyttig.

Bean4 utviklet en trappeklatringstest kalt Stair Climb Power Test som inkorporerte et element av tid ved å be forsøkspersoner om å gå opp en trapp med ti trapper så raskt og trygt som mulig og så på forholdet mellom muskelstyrke og funksjonell ytelse.

Seks minutters gangetest er godt etablert som et gyldig og pålitelig resultatmål for denne populasjonen5. En studie av Dreher6 et al., i 2008 forsøkte å sammenligne en trappklatringstest med Six Minute Walk Test. Ved å bruke et randomisert cross-over-design, så de på seksten KOLS-pasienter og fant at patofysiologiske endringer i løpet av en seks minutters gangetest ikke forutså endringer funnet under trappegang hos pasienter med alvorlig KOLS.

Alt dette peker på det faktum at en tidsbestemt trappeklatringstest har potensial til å tjene som et unikt og verdifullt resultatmål for pasienter med respiratorisk kompromittering. Det er godt forstått at mange mennesker med lungesykdom, spesielt de som bor i urbane områder, uunngåelig møter trapper. Mens seks minutters gangtest krever minst en lang rett gang med en hard overflate for administrering7, selv om det ikke alltid er lett tilgjengelig. Den tidsbestemte trappeklatringstesten kan gi et resultatmål som er enkelt å administrere og som kan brukes i polikliniske og stasjonære omgivelser så vel som i hjemmemiljøet.

Spørsmål adressert Er Timed Stair Climbing Test et pålitelig og gyldig mål å bruke for å vurdere utholdenhet hos individer med lungesykdom sammenlignet med 6MWT?

Forskningsdesignmetodologisk Forskningsdesign for å fastslå gyldigheten og påliteligheten til den tidsstyrte trappeklatretesten vil bli brukt. Testresultater fra 6MWT og TSCT vil bli sammenlignet, ved bruk av pasienter med dokumentert lungesykdom som deltar i lungerehabilitering. All testing vil finne sted i lokalene til The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation som ligger i tredje etasje i Linsky Building, Petrie Campus ved Beth Israel Medical Center på First Ave og 16th Street i New York City. Screening av emner og testadministrasjon vil bli utført av etterforskere og vil være begrenset til ansatte som er lisensierte fysioterapeuter eller treningsfysiologer med ACLS-sertifisering som opererer under tilsyn av Dr. Jonathan Raskin, MD, direktør for senteret.

Administrasjon av 6MWT er for tiden en del av den vanlige standarden for omsorg for pasienter med lungerehabilitering som går på senteret. Det utføres to ganger, en på evaluering og en gang senere mot slutten av en persons serie med økter. American Thoracic Societys retningslinjer for administrering av 6MWT vil bli fulgt.

Den tidsbestemte trappeklatringstesten vil bli lagt til fagets innledende evalueringer og utskrivningsøkter for forskningsformål. For TSCT vil pasienter bli overvåket mens de stiger opp og ned en flyvning på 10 trinn med 7-tommers stigerør i 30 sekunder som tidsbestemt av en stoppeklokke. Antall trinn oppnådd, oksygenmetning, frekvens av opplevd anstrengelse, dyspné, hjertefrekvens og bruk eller ikke-bruk av rekkverk vil bli registrert. Vitale tegn vil bli kontinuerlig overvåket. Som med 6MWT, vil forsøkspersoner få lov til å bruke ekstra oksygen hvis det er foreskrevet for dem. Om testen ble utført på romluft eller med ekstra oksygen vil bli registrert i testresultatene. Oksygentilførselssystem og nivå av oksygenstrøm og hvordan utstyret ble administrert vil også bli registrert i testresultatene. Forsøkspersonene vil ha muligheten til å stole på hjelpemidler de er vant til, og bruk eller manglende bruk av stokk, rekkverk, ortoser osv. vil bli registrert.

Forsøkspersonene vil kun anses skikket til å prøve trappeoppdraget av etterforskerne hvis de ikke er i noen åpenbar nød, har en hvilepuls over 50 og under 120, hvileblodtrykk over 90/50 og under 150/90 og ingen klager på smerte eller dyspné større enn 2/10 i hvile og et oksygenmetningsnivå større enn 90 % i hvile målt med pulsoksymeter. Testen avsluttes etter 30 sekunder eller ved plager av smerte eller dyspné større enn 4/10, økning i hjertefrekvens større enn 40 slag over hvile eller reduksjon i oksygenmetning til under 86 % eller til enhver tid kl. forespørselen fra pasienten.

Inklusjonskriterier: Denne studien vil inkludere pasienter med dokumentert lungesykdom som gjennomgikk et lungerehabiliteringskur ved The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation bestående av 10 eller flere økter.

Eksklusjonskriterier: Følgende vil bli ekskludert fra studien:

1. Pasienter som ikke er i stand til å utføre en oppfølging 6MWT eller TSCT eller som går tapt for oppfølging.
2. Pasienter som har ortopediske eller nevrologiske tilstander (betydelige begrensninger ved ambulasjon eller trappegang) som begrenser deltakelse i lungerehabilitering.

Dataanalyse Pearson-produktmomentkorrelasjonskoeffisient eller Spearman Rho for konvergent validitet vil bli brukt for å sammenligne 6MWT- og TSCT-resultater. Intra-klasse korrelasjonskoeffisient for Intra-rater, Inter-rater og Test-retest pålitelighet vil også bli beregnet.

Dr. David Lucido ble konsultert for sin ekspertise som biostatistiker. Han foreslo at 30 til 60 deltakere ville være en tilstrekkelig utvalgsstørrelse for studiens formål.

Betydning Denne studien vil bidra til å avgjøre om den tidsbestemte trappeklatretesten er et nyttig resultatmål for personer med lungesykdom.

Referanser

1. Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ RehabiliteringsnettverkJ Am Med Dir Assoc. Problematiske aktiviteter i dagliglivet er svakt assosiert med kliniske egenskaper ved KOLS. 2012 Mar;13(3):284-90. Epub 2011 17. februar.
2. Bolton JW, Weiman DS, Haynes JL, Hornung CA, Olsen GN, Almond CH. Trappeklatring som en indikator på lungefunksjon. Bryst. 1987 Nov;92(5):783-8.
3. Brunelli A, Refai MA, Monteverde M, Borri A, Salati M, Fianchini A: Trappeklatringstest forutsier kardiopulmonale komplikasjoner etter lungereseksjon. Chest 2002;121:1106-1110.
4. Bean, JF, Kiely DK, LaRose S, et al. Er klatrekraft i trapper et klinisk relevant mål på nedsatt benkraft hos eldre i risikogruppen? Arch Phys Med Rehabil. 2007:88:604-609.
5. Robert A Wise og Cynthia D Brown Minimale klinisk viktige forskjeller i seks-minutters gangtesten og inkrementell skyttelgangtest KOLS: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2005, vol. 2, nr. 1: Side 125-129.
6. Dreher M, Walterspacher S, Sonntag F, Prettin S, et al. (2008). Trening ved alvorlig KOLS: er det å gå forskjellig fra å gå i trapper? Respiratory Medicine 102(6):912-8.
7. American Thoracic Society Statement (2002) Retningslinjer for Six-Minute Walk Test Am J Respir Crit Care Med Vol 166. s. 111-117.