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폐 질환이 있는 개인의 결과 측정으로 계단을 평가하기 위한 연구 (TSCT)

2015년 5월 5일 업데이트: Beth Israel Medical Center

30초 이내에 계단을 오르내리는 능력이 폐 질환이 있는 개인에게 신뢰할 수 있고 유효한 결과 측정이 될 수 있는지 평가하기 위한 연구

폐질환이 있는 사람의 진행 정도를 측정하기 위해 계단 오르기를 사용할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

프로토콜 제목: 폐 질환이 있는 개인의 결과 측정으로서 시간 제한 계단 오르기 테스트(TSCT)의 신뢰성 및 타당성.

배경 폐 재활의 중요한 부분은 진행 상황을 문서화하는 능력입니다. 일반적으로 사용되는 결과 측정에는 Six Minute Walk Test(6MWT) 및 Shuttle Walk Test, MET 수준 및 설문지와 같은 걷기 테스트가 포함됩니다. Annegarn1 등의 최근 연구에서는 820명의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 반응을 분석했습니다. 응답자의 35%가 문제가 있는 일상 생활 활동(ADL)으로 계단 오르기를 언급했지만 계단 오르기 능력을 결과 측정으로 보는 연구는 거의 없습니다.

라이저와 메트로놈을 사용하는 걸음 수 테스트는 오랫동안 건강한 피험자의 체력 측정으로 사용되어 왔지만 건강하지 않은 인구를 관리하기 어려울 수 있으며 실제로 일련의 걸음을 올리는 도전을 흉내내지 않습니다. 테스트를 위해 실제 계단을 사용하는 기존의 많은 계단 오르기 연구는 거리 기반이며 폐 수술 후 결과에 대한 예측 변수로 계단 오르기를 조사합니다. Randolph2 등이 수행한 한 연구에서는 개흉술 후 결과의 예측 변수로서 계단 오르기 능력과 폐 기능 검사(PFT)를 비교하려고 시도했습니다. Brunelli3 등은 계단 오르기를 폐 절제 후 심폐 합병증의 유용한 예측 인자로 보았습니다. 두 연구 모두 계단 오르기 검사가 임상적으로 유용하다고 결론지었습니다.

Bean4는 계단 오르기 파워 테스트라는 계단 오르기 테스트를 개발하여 10계단의 계단을 가능한 한 빠르고 안전하게 오르도록 하는 시간적 요소를 도입하여 근력과 기능 수행의 관계를 살펴보았습니다.

6분 걷기 테스트는 이 인구에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 결과 측정으로 잘 확립되어 있습니다5. 2008년 Dreher6 등의 연구에서는 계단 오르기 테스트와 6분 걷기 테스트를 비교하려고 시도했습니다. 무작위 교차 설계를 사용하여 그들은 16명의 COPD 환자를 살펴보고 6분 걷기 테스트 동안의 병태생리학적 변화가 중증 COPD 환자의 계단 오르기 동안 발견되는 변화를 예상하지 않는다는 것을 발견했습니다.

이 모든 것은 시간 제한이 있는 계단 오르기 테스트가 호흡 손상이 있는 환자에게 독특하고 가치 있는 결과 측정의 역할을 할 가능성이 있다는 사실을 지적합니다. 폐 질환을 앓고 있는 많은 사람들, 특히 도시 지역에 거주하는 사람들이 불가피하게 계단을 만납니다. 6분 걷기 테스트는 관리를 위해 최소한 딱딱한 표면이 있는 긴 직선 복도가 필요하지만7 항상 쉽게 사용할 수 있는 것은 아닙니다. Timed Stair Climbing Test는 쉽게 관리할 수 있는 결과 측정을 제공할 수 있으며 가정 환경뿐만 아니라 외래 환자 및 입원 환자 환경에서도 활용할 수 있습니다.

해결된 질문 시간 제한 계단 오르기 테스트는 6MWT와 비교할 때 폐 질환이 있는 개인의 지구력을 평가하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니까?

연구 설계 방법론 시간 제한 계단 오르기 테스트의 타당성과 신뢰성을 확립하기 위한 연구 설계가 사용됩니다. 6MWT 및 TSCT의 테스트 점수는 폐 재활에 참여하는 기록된 폐 질환 환자를 사용하여 비교됩니다. 모든 검사는 뉴욕시 First Ave와 16th Street에 있는 Beth Israel Medical Center의 Petrie Campus, Linsky Building 3층에 위치한 Alice Lawrence 건강 및 재활 센터 구내에서 진행됩니다. 피험자 선별 및 테스트 관리는 조사관이 수행하며 센터장인 Dr. Jonathan Raskin, MD의 감독하에 운영되는 ACLS 인증을 받은 면허가 있는 물리 치료사 또는 운동 생리학자인 직원으로 제한됩니다.

6MWT의 관리는 현재 센터에 참석하는 폐 재활 환자를 위한 일반적인 치료 표준의 일부입니다. 한 번은 평가 시, 한 번은 일련의 세션이 끝날 때 두 번 수행됩니다. 6MWT 투여에 대한 미국흉부학회 지침을 따를 것입니다.

시간 제한 계단 오르기 테스트는 연구 목적으로 피험자의 초기 평가 및 퇴원 세션에 추가됩니다. TSCT의 경우 스톱워치 시간에 따라 30초 동안 7인치 라이저로 10계단을 오르내리는 동안 환자를 감독합니다. 달성한 걸음 수, 산소 포화도, 인지된 운동 속도, 호흡곤란, 심박수 및 핸드 레일 사용 여부가 기록됩니다. 활력 징후는 지속적으로 모니터링됩니다. 6MWT와 마찬가지로 대상자는 처방된 경우 보충 산소를 사용할 수 있습니다. 테스트가 실내 공기에서 수행되었는지 또는 보충 산소로 수행되었는지 여부는 테스트 결과에 기록됩니다. 산소 전달 시스템과 산소 흐름 수준 및 장비 관리 방법도 테스트 결과에 기록됩니다. 피험자는 자신에게 익숙한 보조 장치에 의존할 수 있으며 지팡이, 난간, 보조기 등의 사용 여부를 기록할 수 있습니다.

피험자는 명백한 고통이 없고, 안정시 심박수가 50 이상 120 미만이고, 안정시 혈압이 90/50 이상 150/90 미만이며, 다음 증상이 없는 경우에만 조사관이 계단 오르기 작업을 시도하기에 적합하다고 간주합니다. 맥박산소측정기로 측정했을 때 휴식 시 2/10 이상의 통증 또는 호흡곤란 및 휴식 시 90% 이상의 산소 포화도. 테스트는 30초 후 또는 4/10 이상의 통증이나 호흡곤란을 호소하는 경우, 휴식 시 심박수가 40회 이상 증가하는 경우 또는 산소 포화도가 86% 미만으로 감소하는 경우 또는 언제든지 종료됩니다. 환자의 요청.

포함 기준: 이 연구는 앨리스 로렌스 건강 및 재활 센터에서 10회 이상의 세션으로 구성된 폐 재활 과정을 받은 문서화된 폐 질환이 있는 환자를 포함합니다.

제외 기준: 다음은 연구에서 제외됩니다.

  1. 후속 6MWT 또는 TSCT를 수행할 수 없거나 후속 조치에 실패한 환자.
  2. 폐 재활 참여를 제한하는 정형외과적 또는 신경학적 상태(보행 또는 계단 오르기의 상당한 제한)가 있는 환자.

데이터 분석 Pearson-제품 순간 상관 계수 또는 Convergent Validity를 위한 Spearman Rho는 6MWT 및 TSCT 결과를 비교하는 데 사용됩니다. Intra-rater, Inter-rater 및 Test-retest Reliability에 대한 Intra-class Correlation Coefficient도 계산됩니다.

David Lucido 박사는 생물통계학자로서의 전문성에 대해 자문을 받았습니다. 그는 30~60명의 참가자가 연구 목적에 적합한 표본 크기가 될 것이라고 제안했습니다.

의의 이 연구는 시간 제한 계단 오르기 테스트가 폐 질환이 있는 사람들에게 유용한 결과 측정인지를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

참조

  1. Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ Rehabilitation NetworkJ Am Med Dir Assoc. 일상생활의 문제적 활동은 COPD의 임상적 특징과 약하게 연관되어 있습니다. 2012년 3월 13(3):284-90. Epub 2011년 2월 17일.
  2. Bolton JW, Weiman DS, Haynes JL, Hornung CA, Olsen GN, Almond CH. 폐 기능의 지표로 계단 오르기. 가슴. 1987년 11월 92(5):783-8.
  3. Brunelli A, Refai MA, Monteverde M, Borri A, Salati M, Fianchini A: 계단 오르기 테스트에서 폐 절제 후 심폐 합병증을 예측합니다. Chest 2002;121:1106-1110.
  4. Bean, JF, Kiely DK, LaRose S 등 계단 오르기 힘이 위험에 처한 노인의 다리 힘 손상에 대한 임상적으로 적절한 척도입니까? Arch Phys Med Rehabil. 2007:88:604-609.
  5. Robert A Wise 및 Cynthia D Brown 6분 보행 테스트와 증분 셔틀 보행 테스트에서 임상적으로 중요한 최소한의 차이 COPD: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2005, Vol. 2권 1호 : 125~129쪽.
  6. Dreher M, Walterspacher S, Sonntag F, Prettin S, 외. (2008). 중증 COPD에서의 운동: 걷기와 계단 오르기의 차이점은 무엇입니까? 호흡기 의학 102(6):912-8.
  7. American Thoracic Society 성명서(2002) 6분 도보 테스트 지침 Am J Respir Crit Care Med Vol 166. 111-117쪽.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구 모집단은 10회 이상의 세션으로 구성된 The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation에서 폐 재활 과정을 받은 기록된 폐 질환 환자로 구성됩니다.

제외 기준:

  • 폐 재활에 참여를 제한하는 정형외과적 또는 신경학적 상태(보행 또는 계단 오르기의 상당한 제한)가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계단 오르기 수행
기록된 폐 질환으로 폐 재활을 의뢰받은 환자는 30초 동안 10개의 계단을 오르내리게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 재활 세션 시작과 완료 사이의 변화를 평가하는 시간 제한 계단 오르기 테스트
기간: 계단 오르내리기는 외래 환자 폐 재활을 시작하기 전과 18주에서 36주 후에 평가됩니다.
피험자는 폐 재활 과정을 시작하고 완료할 때 10계단을 오르내리도록 요청받습니다.
계단 오르내리기는 외래 환자 폐 재활을 시작하기 전과 18주에서 36주 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ted L Marks, DPT, Beth Israel Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 183-12

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폐 질환에 대한 임상 시험

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