Studie k posouzení schodů jako výstupního opatření u jedinců s plicním onemocněním (TSCT)

Název protokolu: Spolehlivost a platnost testu šplhání po schodech (TSCT) jako výstupního měření u jedinců s plicním onemocněním.

Východiska Důležitou součástí plicní rehabilitace je schopnost dokumentovat pokrok. Běžně používaná měřítka výsledků zahrnují testy chůze, jako je Six Minute Walk Test (6MWT) a Shuttle Walk Test, úrovně MET a dotazníky. Nedávná studie Annegarn1 et al. analyzovala odpovědi od 820 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Zatímco 35 % respondentů uvedlo lezení po schodech jako problematickou činnost každodenního života (ADL), existuje jen velmi málo studií, které se zabývají schopností lézt po schodech jako výsledným měřítkem.

Krokové testy využívající stoupačku a metronom se již dlouho používají jako měřítko zdatnosti pro zdravé subjekty, ale jejich podávání nezdravé populaci může být náročné a nenapodobují výzvu skutečného provedení série kroků. Mnohé ze stávajících studií lezení po schodech, které k testování používají skutečné schody, jsou založeny na vzdálenosti a zkoumají lezení po schodech jako prediktor výsledků po operaci plic. Jedna studie provedená Randolphem2 et al. se pokusila porovnat schopnost lézt po schodech a testy funkce plic (PFT) jako prediktory výsledků po torakotomii. Brunelli3 a kol. se zabývali lezením do schodů jako užitečným prediktorem kardiopulmonálních komplikací po resekci plic. Obě studie dospěly k závěru, že test stoupání po schodech byl klinicky užitečný.

Bean4 vyvinul test lezení po schodech nazvaný Test výkonu při stoupání po schodech, který zahrnoval prvek času tím, že požádal subjekty, aby vylezly schodiště o deseti schodech co nejrychleji a nejbezpečněji, a zkoumal vztah mezi svalovou silou a funkčním výkonem.

Test Six Minute Walk Test je pro tuto populaci dobře zaveden jako platné a spolehlivé měřítko výsledku5. Studie Dreher6 et al. z roku 2008 se pokusila porovnat test lezení po schodech s testem Six Minute Walk Test. Pomocí randomizovaného cross-over designu se podívali na šestnáct pacientů s CHOPN a zjistili, že patofyziologické změny během šestiminutového testu chůze nepředvídaly změny zjištěné během lezení do schodů u pacientů s těžkou CHOPN.

To vše ukazuje na skutečnost, že test lezení po schodech na čas má potenciál sloužit jako jedinečné a hodnotné měřítko výsledku pro pacienty s respiračními potížemi. Je dobře známo, že mnoho lidí s plicním onemocněním, zejména těch, kteří žijí v městských oblastech, se nevyhnutelně setkává se schody. Zatímco šestiminutový test chůze vyžaduje minimálně dlouhou rovnou chodbu s tvrdým povrchem pro administrativu7, ani ta není vždy snadno dostupná. Test šplhání po schodech na čas by mohl poskytnout měřítko výsledku, které se snadno aplikuje a může být použito v ambulantních a lůžkových zařízeních i v domácím prostředí.

Řešené otázky Je test šplhání po schodech v porovnání s 6MWT spolehlivým a platným měřítkem k posouzení vytrvalosti u jedinců s plicním onemocněním?

Metodologický návrh výzkumu Bude použit návrh výzkumu pro stanovení platnosti a spolehlivosti testu měřeného schodiště. Výsledky testů z 6MWT a TSCT budou porovnány na pacientech s prokázaným plicním onemocněním, kteří se účastní plicní rehabilitace. Veškeré testování bude probíhat v prostorách The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation, které se nachází ve třetím patře Linsky Building, Petrie Campus of Beth Israel Medical Center na First Ave a 16th Street v New Yorku. Screening subjektů a administraci testů budou provádět vyšetřovatelé a budou omezeni na zaměstnance, kteří jsou licencovanými fyzioterapeuty nebo fyziology cvičení s certifikací ACLS, kteří pracují pod dohledem Dr. Jonathana Raskina, MD, ředitele centra.

Podávání 6MWT je v současnosti součástí obvyklého standardu péče o pacienty plicní rehabilitace navštěvující centrum. Provádí se dvakrát, jednou při hodnocení a jednou později ke konci série sezení daného člověka. Budou dodržovány pokyny American Thoracic Society pro podávání 6MWT.

Test lezení po schodech na čas bude přidán k počátečnímu hodnocení subjektu a absolutoriu pro účely výzkumu. U pacientů s TSCT bude při výstupu a sestupu dohlíženo na 10 schodů se 7palcovými stoupačkami po dobu 30 sekund, jak je měřeno stopkami. Zaznamená se počet dosažených kroků, saturace kyslíkem, míra vnímané námahy, dušnost, srdeční frekvence a použití nebo nepoužívání madla. Životní funkce budou průběžně monitorovány. Stejně jako u 6MWT bude subjektům povoleno používat doplňkový kyslík, pokud jim byl předepsán. Zda byl test proveden na vzduchu v místnosti nebo s doplňkovým kyslíkem, bude zaznamenáno ve výsledcích testu. Systém dodávky kyslíku a úroveň průtoku kyslíku a způsob řízení zařízení budou také zaznamenány ve výsledcích testu. Subjekty budou mít možnost spolehnout se na jakákoliv pomocná zařízení, na která jsou zvyklí, a použití nebo nepoužívání holí, zábradlí, ortéz atd. bude zaznamenáno.

Vyšetřovatelé budou považováni za způsobilé pokusit se o lezení po schodech pouze v případě, že nejsou v žádné zjevné tísni, mají klidovou srdeční frekvenci nad 50 a pod 120, klidový krevní tlak nad 90/50 a pod 150/90 a žádné stížnosti na bolest nebo dušnost vyšší než 2/10 v klidu a úroveň saturace kyslíkem vyšší než 90 % v klidu, měřeno pulzním oxymetrem. Test bude ukončen po 30 sekundách nebo v případě stížností na bolest nebo dušnost větší než 4/10, zvýšení srdeční frekvence o více než 40 tepů v klidu nebo snížení saturace kyslíkem pod 86 % nebo kdykoli při žádost pacienta.

Kritéria pro zařazení: Tato studie bude zahrnovat pacienty s prokázaným plicním onemocněním, kteří podstoupili kúru plicní rehabilitace v Centru pro zdraví a rehabilitaci Alice Lawrence sestávající z 10 nebo více sezení.

Kritéria vyloučení: Ze studie budou vyloučeni:

1. Pacienti, kteří nejsou schopni provést kontrolní 6MWT nebo TSCT nebo kteří jsou ztraceni ve sledování.
2. Pacienti, kteří mají ortopedické nebo neurologické stavy (významná omezení v chůzi nebo lezení po schodech), které omezují účast na plicní rehabilitaci.

Analýza dat Pro srovnání výsledků 6MWT a TSCT bude použit korelační koeficient Pearson-Product Moment Correlation Coefficient nebo Spearman Rho pro konvergentní validitu. Bude také vypočítán korelační koeficient uvnitř třídy pro spolehlivost v rámci hodnocení, mezi hodnocením a opakovaným testem.

Dr. David Lucido byl konzultován kvůli jeho odbornosti jako biostatistik. Navrhl, že 30 až 60 účastníků by byla adekvátní velikost vzorku pro účely studie.

Význam Tato studie by pomohla určit, zda je test šplhání po schodech užitečným měřítkem výsledku pro lidi s plicním onemocněním.

Reference

1. Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ Rehabilitation NetworkJ Am Med Dir Assoc. Problematické aktivity každodenního života jsou slabě spojeny s klinickými charakteristikami CHOPN. březen 2012;13(3):284-90. Epub 2011, 17. února.
2. Bolton JW, Weiman DS, Haynes JL, Hornung CA, Olsen GN, Almond CH. Lezení po schodech jako indikátor funkce plic. Hruď. listopad 1987;92(5):783-8.
3. Brunelli A, Refai MA, Monteverde M, Borri A, Salati M, Fianchini A: Test stoupání po schodech předpovídá kardiopulmonální komplikace po resekci plic. Hrudník 2002;121:1106-1110.
4. Bean, JF, Kiely DK, LaRose S, a kol. Je síla při výstupu do schodů klinicky relevantním měřítkem zhoršení síly nohou u rizikových starších dospělých? Arch Phys Med Rehabil. 2007:88:604-609.
5. Robert A Wise a Cynthia D Brown Minimální klinicky důležité rozdíly v šestiminutovém testu chůze a inkrementálním testu chůze při CHOPN: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2005, sv. 2, č. 1: strany 125-129.
6. Dreher M, Walterspacher S, Sonntag F, Prettin S, a kol. (2008). Cvičení u těžké CHOPN: liší se chůze od lezení do schodů? Respirační lékařství 102 (6): 912-8.
7. Prohlášení American Thoracic Society (2002) Pokyny pro šestiminutový test chůze Am J Respir Crit Care Med Vol 166. str. 111-117.