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Estudo para avaliar escadas como uma medida de desfecho em indivíduos com doença pulmonar (TSCT)

5 de maio de 2015 atualizado por: Beth Israel Medical Center

Estudo para avaliar se a capacidade de subir e descer escadas em 30 segundos será uma medida de resultado confiável e válida em indivíduos com doença pulmonar

Determinar se subir escadas pode ser usado como medida de progresso em pessoas com doença pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Título do Protocolo: A Confiabilidade e Validade do Teste de Subir Escada Temporizado (TSCT) como uma Medida de Resultado em Indivíduos com Doença Pulmonar.

Contexto Uma parte importante da reabilitação pulmonar é a capacidade de documentar o progresso. As medidas de resultado comumente usadas incluem testes de caminhada como o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) e o Teste de Caminhada Shuttle, níveis de MET e questionários. Um estudo recente de Annegarn1 et al. analisou as respostas de 820 pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Enquanto 35% dos entrevistados citaram subir escadas como uma atividade problemática da vida diária (AVD), há muito poucos estudos que analisam a capacidade de subir escadas como uma medida de resultado.

Os testes de degrau usando um riser e metrônomo têm sido usados ​​há muito tempo como uma medida de condicionamento físico para indivíduos saudáveis, mas podem ser difíceis de administrar a uma população não saudável e não imitam o desafio de realmente montar uma série de passos. Muitos dos estudos de subida de escada existentes que usam escadas reais para testes são baseados na distância e examinam a subida de escada como um preditor de resultados após cirurgia pulmonar. Um estudo conduzido por Randolph2 et al. tentou comparar a capacidade de subir escadas e os testes de função pulmonar (PFTs) como preditores de resultados pós-toracotomia. Brunelli3 et al. observaram a subida de escada como um preditor útil de complicações cardiopulmonares após a ressecção pulmonar. Ambos os estudos concluíram que o teste de subir escadas foi clinicamente útil.

Bean4 desenvolveu um teste de subir escadas chamado Stair Climb Power Test, que incorporou um elemento de tempo, pedindo aos sujeitos que subissem uma escada de dez degraus o mais rápido e com segurança possível e analisou a relação entre força muscular e desempenho funcional.

O Teste de Caminhada de Seis Minutos está bem estabelecido como uma medida de resultado válida e confiável para essa população5. Um estudo de Dreher6 et al., em 2008, tentou comparar um teste de subir escadas com o Teste de Caminhada de Seis Minutos. Usando um design cruzado randomizado, eles analisaram dezesseis pacientes com DPOC e descobriram que as alterações fisiopatológicas durante um teste de caminhada de seis minutos não anteciparam as alterações encontradas durante a subida de escadas em pacientes com DPOC grave.

Tudo isso aponta para o fato de que um teste de subir escadas cronometrado tem o potencial de servir como uma medida de resultado única e valiosa para pacientes com comprometimento respiratório. É bem conhecido que muitas pessoas com doença pulmonar, especialmente aquelas que vivem em áreas urbanas, inevitavelmente encontram escadas. Embora o teste de caminhada de seis minutos exija, no mínimo, um corredor longo e reto com uma superfície dura para administração7, nem sempre está prontamente disponível. O Timed Stair Climbing Test pode fornecer uma medida de resultado que é facilmente administrada e pode ser utilizada em ambientes ambulatoriais e hospitalares, bem como em ambiente doméstico.

Questões abordadas O teste cronometrado de subir escadas é uma medida confiável e válida para avaliar a resistência em indivíduos com doença pulmonar quando comparado ao TC6?

Projeto de Pesquisa Metodológica O projeto de pesquisa para estabelecer a validade e confiabilidade do Teste de Subir Escada Cronometrado será usado. Os escores dos testes de 6MWT e TSCT serão comparados, usando pacientes com doença pulmonar documentada que participam de reabilitação pulmonar. Todos os testes serão realizados nas instalações do Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation localizado no terceiro andar do Linsky Building, Petrie Campus do Beth Israel Medical Center na First Ave e 16th Street na cidade de Nova York. A triagem dos participantes e a administração do teste serão conduzidas pelos investigadores e serão limitadas aos membros da equipe que são fisioterapeutas licenciados ou fisiologistas do exercício com certificação ACLS operando sob a supervisão do Dr. Jonathan Raskin, MD, diretor do centro.

Atualmente, a administração do 6MWT faz parte do padrão usual de atendimento para pacientes de reabilitação pulmonar atendidos no centro. É realizado duas vezes, uma na avaliação e outra mais tarde no final da série de sessões de uma pessoa. As diretrizes da American Thoracic Society para administrar o 6MWT serão seguidas.

O Teste Cronometrado de Subir Escadas será adicionado às avaliações iniciais do sujeito e às sessões de alta para fins de pesquisa. Para o TSCT, os pacientes serão supervisionados enquanto sobem e descem um lance de 10 degraus com tirantes de 7 polegadas por 30 segundos cronometrados por um cronômetro. Número de passos alcançados, saturação de oxigênio, taxa de esforço percebido, dispnéia, freqüência cardíaca e uso ou não de um corrimão serão registrados. Os sinais vitais serão continuamente monitorados. Assim como no 6MWT, os indivíduos poderão usar oxigênio suplementar se for prescrito para eles. Se o teste foi realizado em ar ambiente ou com oxigênio suplementar, isso será registrado nos resultados do teste. O sistema de fornecimento de oxigênio e o nível de fluxo de oxigênio e como o equipamento foi gerenciado também serão registrados nos resultados do teste. Os sujeitos terão a opção de contar com quaisquer dispositivos de assistência aos quais estão acostumados e o uso ou não de bengalas, corrimãos, órteses, etc., será registrado.

Os indivíduos serão considerados aptos para tentar a tarefa de subir escadas pelos investigadores apenas se não estiverem em sofrimento aparente, tiverem uma frequência cardíaca em repouso acima de 50 e abaixo de 120, pressão arterial em repouso acima de 90/50 e abaixo de 150/90 e sem queixas de dor ou dispnéia maior que 2/10 em repouso e nível de saturação de oxigênio maior que 90% em repouso medido por oxímetro de pulso. O teste será encerrado após 30 segundos ou em caso de queixa de dor ou dispnéia maior que 4/10, aumento da frequência cardíaca superior a 40 batimentos em repouso ou queda da saturação de oxigênio abaixo de 86% ou a qualquer momento a solicitação do paciente.

Critérios de inclusão: Este estudo incluirá pacientes com doença pulmonar documentada que foram submetidos a um curso de reabilitação pulmonar no Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation consistindo em 10 ou mais sessões.

Critérios de Exclusão: Serão excluídos do estudo:

  1. Pacientes que não conseguem realizar um 6MWT ou TSCT de acompanhamento ou que perderam o acompanhamento.
  2. Pacientes que apresentam condições ortopédicas ou neurológicas (limitações significativas na deambulação ou subir escadas) que limitam a participação na reabilitação pulmonar.

Análise de dados O Coeficiente de Correlação de Momento Pearson-Produto ou Spearman Rho para Validade Convergente será usado para comparar os resultados de 6MWT e TSCT. O Coeficiente de Correlação Intraclasse para Confiabilidade Intraavaliador, Interavaliador e Teste-reteste também será computado.

O Dr. David Lucido foi consultado por sua experiência como bioestatístico. Ele sugeriu que 30 a 60 participantes seria um tamanho de amostra adequado para os propósitos do estudo.

Significado Este estudo ajudaria a determinar se o Teste de Subir Escada Temporizado é uma medida de resultado útil para pessoas com doença pulmonar.

Referências

  1. Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ Rehabilitation NetworkJ Am Med Dir Assoc. As atividades problemáticas da vida diária estão fracamente associadas às características clínicas da DPOC. 2012 mar;13(3):284-90. Epub 2011 17 de fevereiro.
  2. Bolton JW, Weiman DS, Haynes JL, Hornung CA, Olsen GN, Almond CH. Subir escadas como indicador da função pulmonar. Peito. 1987 novembro;92(5):783-8.
  3. Brunelli A, Refai MA, Monteverde M, Borri A, Salati M, Fianchini A: Teste de subir escadas prediz complicações cardiopulmonares após ressecção pulmonar. Baú 2002;121:1106-1110.
  4. Bean, JF, Kiely DK, LaRose S,et al. O poder de subir escadas é uma medida clinicamente relevante de deficiências de força nas pernas em idosos em risco? Arch Phys Med Rehabil. 2007:88:604-609.
  5. Robert A Wise e Cynthia D Brown Diferenças clinicamente importantes mínimas no teste de caminhada de seis minutos e no teste de caminhada incremental DPOC: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2005, vol. 2, nº 1: páginas 125-129.
  6. Dreher M, Walterspacher S, Sonntag F, Prettin S, et al. (2008). Exercício na DPOC grave: andar é diferente de subir escadas? Medicina Respiratória 102(6):912-8.
  7. Declaração da American Thoracic Society (2002) Diretrizes para o Teste de Caminhada de Seis Minutos Am J Respir Crit Care Med Vol 166. páginas 111-117.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esta população de estudo consistirá em pacientes com doença pulmonar documentada que foram submetidos a um curso de reabilitação pulmonar no The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation, consistindo em 10 ou mais sessões

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições ortopédicas ou neurológicas (limitações significativas na deambulação ou subir escadas) que limitam a participação na reabilitação pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Realiza subida de escadas
Realiza subida de escada
Pacientes encaminhados para reabilitação pulmonar com doença pulmonar documentada subirão e descerão um lance de 10 degraus por um período de 30 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cronometrado de subir escadas avaliando a mudança entre o início e a conclusão das sessões de reabilitação pulmonar
Prazo: Subida e descida de escadas serão avaliadas antes de iniciar e após 18 a 36 semanas de reabilitação pulmonar ambulatorial
Os indivíduos serão solicitados a subir e descer um lance de 10 degraus, tanto no início quanto na conclusão de um curso de reabilitação pulmonar.
Subida e descida de escadas serão avaliadas antes de iniciar e após 18 a 36 semanas de reabilitação pulmonar ambulatorial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ted L Marks, DPT, Beth Israel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 183-12

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