Estudio para evaluar las escaleras como medida de resultado en personas con enfermedad pulmonar (TSCT)

Título del protocolo: La confiabilidad y validez de la prueba cronometrada de subir escaleras (TSCT) como medida de resultado en individuos con enfermedad pulmonar.

Antecedentes Una parte importante de la rehabilitación pulmonar es la capacidad de documentar el progreso. Las medidas de resultado comúnmente utilizadas incluyen pruebas de caminata como la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) y la prueba de caminata del transbordador, niveles de MET y cuestionarios. Un estudio reciente de Annegarn1 et al. analizó las respuestas de 820 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Si bien el 35 % de los encuestados mencionaron subir escaleras como una Actividad de la Vida Diaria (AVD) problemática, hay muy pocos estudios que analicen la capacidad para subir escaleras como una medida de resultado.

Las pruebas de pasos que usan un elevador y un metrónomo se han utilizado durante mucho tiempo como una medida de condición física para sujetos sanos, pero pueden ser difíciles de administrar a una población no sana y no imitan el desafío de montar una serie de pasos. Muchos de los estudios de subir escaleras existentes que usan escaleras reales para las pruebas se basan en la distancia y examinan subir escaleras como un predictor de los resultados después de la cirugía pulmonar. Un estudio realizado por Randolph2 et al. intentó comparar la capacidad para subir escaleras y las pruebas de función pulmonar (PFT) como predictores de los resultados posteriores a la toracotomía. Brunelli3 et al. consideraron subir escaleras como un predictor útil de complicaciones cardiopulmonares después de la resección pulmonar. Ambos estudios concluyeron que la prueba de subir escaleras fue clínicamente útil.

Bean4 desarrolló una prueba para subir escaleras llamada Stair Climb Power Test que incorporó un elemento de tiempo al pedirles a los sujetos que subieran una escalera de diez escalones de la manera más rápida y segura posible y analizó la relación entre la fuerza muscular y el rendimiento funcional.

La prueba de caminata de seis minutos está bien establecida como una medida de resultado válida y confiable para esta población5. Un estudio de Dreher6 et al., en 2008, intentó comparar una prueba de subir escaleras con la prueba de caminata de seis minutos. Usando un diseño cruzado aleatorio, observaron a dieciséis pacientes con EPOC y encontraron que los cambios fisiopatológicos durante una prueba de caminata de seis minutos no anticiparon los cambios encontrados al subir escaleras en pacientes con EPOC grave.

Todo esto apunta al hecho de que una prueba de subir escaleras cronometrada tiene el potencial de servir como una medida de resultado única y valiosa para pacientes con compromiso respiratorio. Es bien sabido que muchas personas con enfermedades pulmonares, especialmente aquellas que viven en áreas urbanas, inevitablemente encuentran escaleras. Si bien la prueba de caminata de seis minutos requiere como mínimo un pasillo largo y recto con una superficie dura para la administración7, incluso eso no siempre está disponible. La prueba cronometrada de subir escaleras podría proporcionar una medida de resultado que se administre fácilmente y podría utilizarse en entornos de pacientes ambulatorios y hospitalizados, así como en el entorno del hogar.

Preguntas abordadas ¿Es la prueba cronometrada de subir escaleras una medida confiable y válida para evaluar la resistencia en personas con enfermedad pulmonar en comparación con la 6MWT?

Diseño de investigación Se utilizará el diseño de investigación metodológica para establecer la validez y confiabilidad de la prueba cronometrada de subir escaleras. Se compararán los puntajes de las pruebas de 6MWT y TSCT, utilizando pacientes con enfermedad pulmonar documentada que participan en rehabilitación pulmonar. Todas las pruebas se realizarán en las instalaciones del Centro de Salud y Rehabilitación Alice Lawrence ubicado en el tercer piso del Edificio Linsky, Campus Petrie del Centro Médico Beth Israel en First Ave y 16th Street en la ciudad de Nueva York. La evaluación de los sujetos y la administración de la prueba serán realizadas por investigadores y se limitarán a miembros del personal que sean fisioterapeutas o fisiólogos del ejercicio con certificación ACLS que operen bajo la supervisión del Dr. Jonathan Raskin, MD, director del centro.

La administración de la 6MWT es actualmente parte del estándar de atención habitual para los pacientes de rehabilitación pulmonar que asisten al centro. Se realiza dos veces, una en la evaluación y otra más tarde hacia el final de la serie de sesiones de una persona. Se seguirán las pautas de la American Thoracic Society para administrar la 6MWT.

La prueba cronometrada de subir escaleras se agregará a las evaluaciones iniciales del sujeto y a las sesiones de alta con fines de investigación. Para el TSCT, los pacientes serán supervisados ​​mientras ascienden y descienden un tramo de 10 escalones con contrahuellas de 7 pulgadas durante 30 segundos cronometrados por un cronómetro. Se registrará el número de pasos conseguidos, la saturación de oxígeno, la tasa de esfuerzo percibido, la disnea, la frecuencia cardiaca y el uso o no de pasamanos. Los signos vitales serán monitoreados continuamente. Al igual que con el 6MWT, los sujetos podrán usar oxígeno suplementario si se les ha recetado. En los resultados de la prueba se registrará si la prueba se realizó con aire ambiente o con oxígeno suplementario. El sistema de suministro de oxígeno y el nivel de flujo de oxígeno y cómo se manejó el equipo también se registrarán en los resultados de la prueba. Los sujetos tendrán la opción de depender de cualquier dispositivo de asistencia al que estén acostumbrados y se registrará el uso o no de bastones, pasamanos, órtesis, etc.

Los investigadores considerarán que los sujetos son aptos para intentar la tarea de subir escaleras solo si no tienen angustia aparente, tienen una frecuencia cardíaca en reposo superior a 50 y menor a 120, presión arterial en reposo superior a 90/50 e inferior a 150/90 y no se quejan de dolor o disnea superior a 2/10 en reposo y un nivel de saturación de oxígeno superior al 90% en reposo medido por oxímetro de pulso. La prueba finalizará a los 30 segundos o en caso de quejas de dolor o disnea superior a 4/10, aumento de la frecuencia cardíaca superior a 40 latidos en reposo o disminución de la saturación de oxígeno por debajo del 86% o en cualquier momento en la petición del paciente.

Criterios de inclusión: este estudio incluirá pacientes con enfermedad pulmonar documentada que se sometieron a un curso de rehabilitación pulmonar en el Centro de Salud y Rehabilitación Alice Lawrence que consta de 10 o más sesiones.

Criterios de exclusión: Se excluirán del estudio:

1. Pacientes que no pueden realizar un seguimiento 6MWT o TSCT o que se pierden durante el seguimiento.
2. Pacientes que tienen condiciones ortopédicas o neurológicas (limitaciones significativas en la deambulación o subir escaleras) que limitan la participación en la rehabilitación pulmonar.

Análisis de datos Se utilizará el coeficiente de correlación Pearson-Product Moment o Spearman Rho para validez convergente para comparar los resultados de 6MWT y TSCT. También se calculará el coeficiente de correlación intraclase para la confiabilidad intraevaluador, interevaluador y test-retest.

Se consultó al Dr. David Lucido por su experiencia como bioestadístico. Sugirió que de 30 a 60 participantes sería un tamaño de muestra adecuado para los propósitos del estudio.

Importancia Este estudio ayudaría a determinar si la prueba cronometrada de subir escaleras es una medida de resultado útil para las personas con enfermedad pulmonar.

Referencias

1. Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ Rehabilitation NetworkJ Am Med Dir Assoc. Las actividades problemáticas de la vida diaria se asocian débilmente con las características clínicas de la EPOC. 2012 marzo; 13 (3): 284-90. Epub 2011 17 de febrero.
2. Bolton JW, Weiman DS, Haynes JL, Hornung CA, Olsen GN, Almond CH. Subir escaleras como indicador de la función pulmonar. Pecho. 1987 noviembre; 92 (5): 783-8.
3. Brunelli A, Refai MA, Monteverde M, Borri A, Salati M, Fianchini A: la prueba de subir escaleras predice complicaciones cardiopulmonares después de la resección pulmonar. Pecho 2002; 121: 1106-1110.
4. Bean, JF, Kiely DK, LaRose S, et al. ¿Es la potencia para subir escaleras una medida clínicamente relevante de las deficiencias en la potencia de las piernas en adultos mayores en riesgo? Arch Phys Med Rehabil. 2007:88:604-609.
5. Robert A Wise y Cynthia D Brown Diferencias clínicamente importantes mínimas en la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de caminata incremental en lanzadera EPOC: Revista de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, 2005, vol. 2, nº 1: páginas 125-129.
6. Dreher M, Walterspacher S, Sonntag F, Prettin S, et al. (2008). Ejercicio en la EPOC grave: ¿es diferente caminar que subir escaleras? Medicina Respiratoria 102(6):912-8.
7. Declaración de la American Thoracic Society (2002) Directrices para la prueba de caminata de seis minutos Am J Respir Crit Care Med Vol 166. págs. 111-117.