Badanie mające na celu ocenę schodów jako miary wyniku u osób z chorobami płuc (TSCT)

Tytuł protokołu: Wiarygodność i ważność testu wchodzenia po schodach w czasie (TSCT) jako miary wyników u osób z chorobami płuc.

Wstęp Ważnym elementem rehabilitacji pulmonologicznej jest możliwość dokumentowania postępów. Powszechnie stosowane miary wyników obejmują testy marszu, takie jak sześciominutowy test marszu (6MWT) i test marszu wahadłowego, poziomy MET i kwestionariusze. W niedawnym badaniu przeprowadzonym przez Annegarn1 i wsp. przeanalizowano odpowiedzi 820 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Podczas gdy 35% respondentów wymieniło wchodzenie po schodach jako problematyczną czynność życia codziennego (ADL), istnieje bardzo niewiele badań oceniających umiejętność wchodzenia po schodach jako miarę wyniku.

Testy krokowe z wykorzystaniem pionu i metronomu są od dawna stosowane jako miara sprawności dla zdrowych osób, ale mogą być trudne do przeprowadzenia dla niezdrowej populacji i nie naśladują wyzwania polegającego na faktycznym wykonaniu serii kroków. Wiele z istniejących badań dotyczących wchodzenia po schodach, które wykorzystują rzeczywiste schody do testowania, opiera się na odległości i bada wchodzenie po schodach jako predyktor wyników po operacji płuc. W jednym badaniu przeprowadzonym przez Randolpha2 i wsp. podjęto próbę porównania zdolności wchodzenia po schodach i testów czynnościowych płuc (PFT) jako predyktorów wyników po torakotomii. Brunelli3 i wsp. przyjrzeli się wchodzeniu po schodach jako przydatnemu predyktorowi powikłań krążeniowo-oddechowych po resekcji płuca. W obu badaniach stwierdzono, że test wchodzenia po schodach był użyteczny klinicznie.

Bean4 opracował test wchodzenia po schodach, zwany Stair Climb Power Test, który uwzględniał element czasu, prosząc badanych o jak najszybsze i bezpieczne wejście po schodach o długości dziesięciu schodów, i przyjrzał się związkowi między siłą mięśni a wydajnością funkcjonalną.

Sześciominutowy test marszu jest dobrze ugruntowaną i wiarygodną miarą wyników dla tej populacji5. W badaniu przeprowadzonym przez Dreher6 i wsp. w 2008 roku podjęto próbę porównania testu wchodzenia po schodach z testem sześciominutowego marszu. Korzystając z losowego projektu krzyżowego, przyjrzeli się szesnastu pacjentom z POChP i stwierdzili, że zmiany patofizjologiczne podczas sześciominutowego testu marszu nie przewidywały zmian stwierdzonych podczas wchodzenia po schodach u pacjentów z ciężką POChP.

Wszystko to wskazuje na fakt, że czasowy test wchodzenia po schodach może potencjalnie służyć jako wyjątkowy i cenny wskaźnik wyników dla pacjentów z upośledzeniem oddychania. Powszechnie wiadomo, że wiele osób z chorobami płuc, zwłaszcza mieszkających na obszarach miejskich, nieuchronnie napotyka schody. Podczas gdy sześciominutowy test marszu wymaga co najmniej długiego, prostego korytarza z twardą powierzchnią do podawania7, nawet to nie zawsze jest łatwo dostępne. Test wchodzenia po schodach w czasie może zapewnić łatwy do przeprowadzenia pomiar wyniku i może być stosowany w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych, a także w środowisku domowym.

Odpowiedzi na pytania Czy test wchodzenia po schodach na czas jest wiarygodnym i ważnym środkiem do oceny wytrzymałości u osób z chorobami płuc w porównaniu z 6MWT?

Projekt badań metodologicznych Zostanie wykorzystany projekt badań metodologicznych w celu ustalenia ważności i wiarygodności testu wchodzenia po schodach w określonym czasie. Wyniki testów z 6MWT i TSCT zostaną porównane z udziałem pacjentów z udokumentowaną chorobą płuc, którzy uczestniczą w rehabilitacji pulmonologicznej. Wszystkie testy będą odbywać się na terenie Centrum Zdrowia i Rehabilitacji im. Alice Lawrence znajdującego się na trzecim piętrze Linsky Building, kampusie Petrie w Beth Israel Medical Center przy First Ave i 16th Street w Nowym Jorku. Badania przesiewowe pacjentów i przeprowadzanie testów będą przeprowadzane przez badaczy i będą ograniczone do członków personelu, którzy są licencjonowanymi fizjoterapeutami lub fizjologami ćwiczeń z certyfikatem ACLS, działającymi pod nadzorem dr. Jonathana Raskina, MD, dyrektora centrum.

Podawanie 6MWT jest obecnie częścią zwykłego standardu opieki nad pacjentami rehabilitacji pulmonologicznej przebywającymi w ośrodku. Wykonuje się go dwukrotnie, raz na ewaluację i raz później pod koniec serii sesji danej osoby. Przestrzegane będą wytyczne American Thoracic Society dotyczące podawania 6MWT.

Test wchodzenia po schodach w określonym czasie zostanie dodany do wstępnej oceny pacjenta i sesji wypisu w celach badawczych. W przypadku TSCT pacjenci będą nadzorowani podczas wchodzenia i schodzenia po 10 stopniach z 7-calowymi podstopnicami przez 30 sekund, zgodnie z pomiarem czasu wykonanym przez stoper. Rejestrowana będzie liczba wykonanych kroków, nasycenie tlenem, tempo odczuwanego wysiłku, duszność, tętno oraz wykorzystanie lub nieużycie poręczy. Funkcje życiowe będą stale monitorowane. Podobnie jak w przypadku 6MWT, badani będą mogli używać dodatkowego tlenu, jeśli został im przepisany. To, czy test został przeprowadzony na powietrzu pokojowym, czy z dodatkowym tlenem, zostanie odnotowane w wynikach testu. System dostarczania tlenu i poziom przepływu tlenu oraz sposób obsługi sprzętu zostaną również zapisane w wynikach testu. Badani będą mogli polegać na wszelkich urządzeniach pomocniczych, do których są przyzwyczajeni, a użycie lub nieużywanie lasek, poręczy, ortez itp. zostanie zarejestrowane.

Osoby badane zostaną uznane przez badaczy za zdolnych do próby wchodzenia po schodach tylko wtedy, gdy nie odczuwają widocznego dyskomfortu, mają tętno spoczynkowe powyżej 50 i poniżej 120, spoczynkowe ciśnienie krwi powyżej 90/50 i poniżej 150/90 oraz nie skarżą się na ból lub duszność większy niż 2/10 w spoczynku i poziom nasycenia tlenem większy niż 90% w spoczynku, mierzony za pomocą pulsoksymetru. Test zostanie zakończony po 30 sekundach lub w przypadku dolegliwości bólowych lub duszności większych niż 4/10, przyspieszenia akcji serca o ponad 40 uderzeń w stosunku do spoczynku lub spadku nasycenia tlenem poniżej 86% lub w dowolnym momencie o życzenie pacjenta.

Kryteria włączenia: Badanie to obejmie pacjentów z udokumentowaną chorobą płuc, którzy przeszli kurs rehabilitacji oddechowej w The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation, składający się z 10 lub więcej sesji.

Kryteria wykluczenia: Następujące osoby zostaną wykluczone z badania:

1. Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać kontrolnej 6MWT lub TSCT lub którzy nie mogą uczestniczyć w obserwacji.
2. Pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi lub neurologicznymi (znaczne ograniczenia w poruszaniu się lub wchodzeniu po schodach) ograniczającymi udział w rehabilitacji pulmonologicznej.

Analiza danych Współczynnik korelacji momentów iloczynu Pearsona lub Rho Spearmana dla trafności zbieżnej zostaną wykorzystane do porównania wyników 6MWT i TSCT. Obliczony zostanie również współczynnik korelacji wewnątrzklasowej dla rzetelności wewnątrz oceniającej, między oceniającymi oraz rzetelności testu-ponownego testu.

Skonsultowano się z dr Davidem Lucido ze względu na jego wiedzę specjalistyczną jako biostatystyka. Zasugerował, że od 30 do 60 uczestników będzie odpowiednią wielkością próby dla celów badania.

Znaczenie To badanie pomogłoby określić, czy test wchodzenia po schodach na czas jest użytecznym miernikiem wyników dla osób z chorobami płuc.

Bibliografia

1. Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ Rehabilitation NetworkJ Am Med Dir doc. Problematyczne czynności życia codziennego są słabo związane z klinicznymi cechami POChP. 2012 marzec;13(3):284-90. Epub 2011 17 lutego.
2. Bolton JW, Weiman DS, Haynes JL, Hornung CA, Olsen GN, Almond CH. Wchodzenie po schodach jako wskaźnik czynności płuc. Klatka piersiowa. 1987 listopad;92(5):783-8.
3. Brunelli A, Refai MA, Monteverde M, Borri A, Salati M, Fianchini A: Test wchodzenia po schodach przewiduje powikłania sercowo-płucne po resekcji płuca. Klatka piersiowa 2002;121:1106-1110.
4. Bean, JF, Kiely DK, LaRose S, et al. Czy moc wchodzenia po schodach jest klinicznie istotną miarą upośledzenia mocy nóg u osób starszych z grupy ryzyka? Rehabilitacja Arch Phys Med. 2007:88:604-609.
5. Robert A Wise i Cynthia D Brown Minimalne klinicznie istotne różnice w sześciominutowym teście marszu i przyrostowym teście marszu wahadłowego POChP: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2005, tom. 2, nr 1: Strony 125-129.
6. Dreher M, Walterspacher S, Sonntag F, Prettin S i in. (2008). Ćwiczenia fizyczne w ciężkiej POChP: czy chodzenie różni się od wchodzenia po schodach? Medycyna układu oddechowego 102(6):912-8.
7. Oświadczenie American Thoracic Society (2002) Wytyczne dotyczące sześciominutowego testu marszu Am J Respir Crit Care Med, tom 166. s. 111-117.